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散剂前处理中间产品质量控制记录 文件编号: 产品名称 代号 规格 生产批号 生产日期 批量 工序 中间产品名称 控制工程 检验 结论 药材炮制 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 1、性状 符合规定口不符合规定口 2、水分 药材粉碎 细 度 取样里：过6万标里： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（％）: 细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 细 度 取样里：过6 万师里： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%）  工序 中间产品名称 控制工程 检验 结论 灭菌后药材粉 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）：过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7节筛里： 过6号筛（％）：过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 1、水分 取样量：烘烤时间：结果： 2、细度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 3、微生物限度 符合规定口不符合规定口 情况记载说明 日期：过程监控者：车间生产负责人： 散剂生产过程中间产品质量控制记录 文件编号：QA/Z-RD-501-00 产品名称 代 号 规格 产品批号 生产日期 批量 工序 中间产品名称 控制工程 检验 结论 总混 待分装粉未 1、性 状 符合规定口不符合规定口 2、均匀度 符合规定口不符合规定口 3、水 分 取样量：烘烤时间： 结果： 4、细 度 取样量：过6号筛量： 过7号筛量： 过6号筛（％）:过7号筛（%） 包装 内包装产品 1、封口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 2、印字 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 3、装量差异 取本品10袋，分别称定其内容物重量，结果如下： ①②③④ ⑤⑥⑦⑧ ⑨⑩ 上限：下限： 结 果：符合规定口 不符合规定口 中包装产品 1、包装数量 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 2、包装材料 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 3、密封性 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 大包装成品件 1、包装数量、 印字、药品摆放 和产品合格证 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 2、封箱与打包 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 符合规定口 不符合规定口 情况记载说明 日期: 过程监控者: 车间生产负责人: 散剂中间产品控制记录 品 名 批 号 起草人 起草日期 复核人 复核日期 批准人 批准日期 生效日期