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GB 9706系列标准概况及IEC60601-1第3.2版内容简介中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）余新华 1 CONTENTS 一、GB 9706.1发展历程二、GB9706.1-2020主要变化三、GB 9706并列及专用标准制修订进展四、IEC60601-1第3.2版内容简介五、必威体育精装版工作动态 2 3 医用电气设备系列安全标准的成长之路走向国际舞台参与国际标准引入国际标准跟随国际标准 •发布第二版GB 9706.1- •2013年，中国首次承办 IEC/TC 62年会 •发布第二版GB 9706.1- 2007 （采用IEC 601- •首次派员参加IEC/TC62 1995 （转化IEC 601-1: 1:1988+A1+A2 ） •2020年，GB9706.1第三版会议 1988+A1 ） •2010年，启动发布 •先后成立TC10和X线分 •先后成立物理治疗、超 GB9706.1第二版修订暨 •2020年我国提出并主导制标委声、放疗分标委 IEC60601-1第三版研究定ISO 80601-2-90 高流量 •发布第一版GB 9706.1- •专用安全标准陆续转化跟踪呼吸治疗设备安全专标 88 （转化IEC 601-1: 1977+A1 ） 2010- 2000- 2020年 2010年 20世纪 20世纪 90年代 80年代 伴随着改革开放的步伐，9706系列标准不断加强与国际标准接轨 逐步建立以通标为基石、并列和专标为支撑的医用电气设备标准体系 在保障人民群众用械安全方面发挥着重要作用 4 GB 9706.1制修订历程  GB9706.1实施近40年，先后经历了四次修订： GB9706.1历次发布版本信息表标准编号发布年代标准名称 WS 2-295 1983 医用电气设备通用安全要求 GB 9706.1 1988 医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB 9