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04 骨科手术器械 一级产品 二级产品 管理 序号 产品描述 预期用途 品名举例 类别 类别 类别 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割 用于切除、截断骨。 无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀 Ⅱ 刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 01截骨 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割 用刀 骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨 刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提 用于切除、截断骨。 Ⅰ 切割器、削切刀 供。 02 骨科内 通常由头部、杆部和手柄组成，头部为一刃口片，通过手柄操 手术中在内窥镜下操作，用于骨科微创手术中，对病 01 骨科用刀 关节镜用手术刀 Ⅱ 窥镜用刀 作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。 变组织进行切除、剥离。 通常由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。 用于铰削椎间盘。 椎间盘铰刀 Ⅰ 03扩孔 通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不 用刀 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀 Ⅰ 锈钢材料制成。非无菌提供。 04 石膏切 通常由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状， 用于切割石膏、绷带。 石膏刀 Ⅰ 割用刀 通常是圆形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为一对带刃口 01骨科内 的叶片，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用