免临床目录路径立卷审查表.docx

免临床目录路径立卷审查表 .如果提交了相关资料则勾选“是”，如果不做要求则勾选“不适用”，如未能提供则勾选“否”。 .对任何问题回答“否”都会导致做出“立卷审查不通过”的决定。 序号 立卷审查问题 是 不适用 否 存在问题 1 申报产品是否属于《目录》范围？ 注：若提供信息不足以做出判断，可勾遹”，并在备注里 注明待相关问题补充完毕后继续审查。 □ □ □ 2 是否不属于以下三种情况： .申报产品与《目录》中产品相比，由于方法学更新、产品设计更新等原因，造成无法达到反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟。 .申报产品与《目录》中