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临床试验工程资料档案治理制度
临床试验工程资料档案治理制度版本号 1.0 页数 6 页
起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日公布日期年月日起效日期年月日
威海市立医院
药物临床试验机构
临床试验工程资料档案治理制度一、目的
建立工程资料治理制度,保证临床试验文件资料归档与保存的标准性和安全性。
二、范围
适用于本机构进展的全部药物临床试验。三、内容
为保证临床试验的质量、保护受试者的权益和保证药申报资料的真实牢靠,每项操作、
每个数据都要准时并准确地做好书面记录。
机构秘书依据《临床试验工程承接审核的标准操作规程》,受理专业组递交的资料。
药物临床试验工程获得伦理委员会
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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