SJ_T 11785-2021CN 健康管理腕式可穿戴设备技术要求.docx

ICS 35.240.99 CCS Z 04 中 华 人 民 共 和 国 电 子 行 业 标 准 SJ/T 11785—2021 健康管理腕式可穿戴设备技术要求 Technical requirements of wrist wearable device for health managemen t 发布2021-08-21 2021-11-01实施 发布 中华人民共和国工业和信息化部 发布 I SJ/T 11785—2021 目 次 前言 I 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 功能要求 2 4.1 基本功能 4.2 应 用 功 能 IN2 4.3 辅 助 功 能 A 2 5 接 口 要 求 6 安全要求 3 6.1 材料安全 3 6.2 数据安全 3 6.3 应 用 序 全 6.4 电 气 金 3 7 环 境 适 7.1 气保环境适应性 3 7.2 机械环章适应性 3 7.3 盐雾环境适应性 1 …………………………………… 4 8 电磁兼容性 8.1 静 电 电 4 8.2 辐 射 骚 扰 扰 度 1 4 9 电池要求 1.4 10 防护等级 11 外观、结构、包装及 11.1 外观 11.2 结 构 4 11.3 包 装 4 11.4 装 配 5 III SJ/T 11785—2021 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国音频、视频及多媒体系统与设备标准化技术委员会 (SAC/TC 242)提出并归口。 本文件起草单位：智慧华川养老(北京)有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳赛西信息技术 有限公司、工业和信息化部电子第五研究所、国家广播电视产品质量监督检验中心、湖南千山慢病健康 管理有限公司、中山大学、广州心安亲智能物联网有限公司、工苏省电子信息产品质量监督检验研究院、 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司、人系质盐程 院、安做华米信息科技有限公司、东莞 理工学院、奥佳华智能使康科技集团股份有限公司、厂东丸美生物技术股份有限公司、上海大学、沈阳 东软熙康医疗系统有限公司，深圳创维-RGB 电子有限公司、广川巨移软件开发有限公司、西安电子科 技大学、中科创达软健股份有限公司、西安深信科创信息技术有限公司、广州市康源图像智能研究院、 数源股件份司人。黄 赵洪良、曹辩 、程怡、黄林窭、毛泽杰、彭洋、周 凡、林格、李搜个监致华、年国贤、韩文芳、章年平、裴运林、投雄、潘晓衡、费敏锐、吴艳春、黄友 新、杨波、 、无玉龙易江、赵仲、毅、吕群芳 1 SJ/T 11785—2021 健康管理腕式可穿戴设备技术要求 1 范围 本文件规定了健康管理腕式可穿戴设备(以下简称终端)的要求、测试方法、标志及包装等。 本文件适用于终端的研发、生产等。其他具备健康管理功能的可穿戴设备的研发和生产等参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2423.18 环境试验 第2部分：试验方法 试验Kb: 盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 4208 外壳防护等级 (IP 代码) GB 4943.1 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求 GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 18455 包装回收标志 GB/T 19678 说明书的编制、构成、内容和表示方法 GB/T 22450.1 900/1800 MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1 部分：移动台及其辅助设备 GB 31241 便携式电子产品用锂离子