RB_T 086-2022 生物安全实验室运行维护评价指南.docx

ICS CCS 03.120.20 A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 086—2022 生物安全实验室运行维护评价指南 Guidance of evaluation for operation and maintenance of biosafety laboratories 2022-10-11 发布 2023-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版 RB/T 086—2022 目 次 前言 I 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 评 价 2 4.1 评价原则 2 4.2 评价方法 2 4.3 评价要素 2 4.4 评价组织 2 5 实验室设施设备管理 3 5.1 一 般规定 3 5.2 人员管理 3 5.3 档案及制度 3 5.4 应急管理 4 5.5 外包管理 4 6 建筑设施运行维护 4 6.1 一般规定 4 6.2 室内环境 5 6.3 围护结构 5 6.4 通风空调系统 5 6.5 给排水系统 7 6.6 电气系统 7 6.7 气体供应系统 10 6.8 监控系统 11 7 关键防护设备运行维护 11 7.1 一 般规定 11 7.2 个体防护与技术保障设备 12 7.3 防护屏障设备 14 7.4 物品传递设备 16 7.5 消毒灭菌设备 17 附录 A(资料性) 生物安全实验室运行维护评价核查表 19 附录B(规范性) 空调系统维护保养 20 附录C(资料性)通风空调系统各级空气过滤器维护周期建议 21 参考文献 22 I RB/T 086—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位：中国建筑科学研究院有限公司、中国合格评定国家认可中心、国家空调设备质量 检验检测中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、军事 科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所、中国疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、 中国医学科学院医学生物学研究所、江苏省疾病预防控制中心、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国 动物卫生与流行病学中心、中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心、北京生物制品研究所有 限责任公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津昌特净化科技有限公司、北京世纪盛通环境工程技 术有限公司、苏州市金燕净化设备工程有限公司、北京克力爱尔生物实验室工程有限公司、北京中数图 科技有限责任公司、青岛丞拾实验室技术有限公司、唐山同海净化设备有限公司、中发建筑技术集团有 限公司、苏州安泰空气技术有限公司、郑州瑞孚净化科技有限公司、沈阳同正暖通科技有限公司。 本文件主要起草人：曹国庆、王荣、冯涛、翟培军、李屹、祁建城、陈方圆、曹冠朋、吕京、陆兵、赵四清、 赵赤鸿、张宗兴、张彦国、梁磊、李晓斌、宋冬林、代青、谢景欣、唐江山、王栋、王君玮、严春炎、李沐洋、 周永运、李正武、邴国霞、杨冕、周安、沈卫民、贾广利、常宗湧、伍国梁、张维、董林、辛宇、李军、宋凤丹、 彭敏。 1 RB/T 086—2022 生物安全实验室运行维护评价指南 1 范围 本文件提供了生物安全实验室设施设备管理、建筑设施运行维护、关键防护设备运行维护的评价 指南。 本文件适用于三级和四级生物安全实验室的运行维护评价， 一、二级生物安全实验室可参照执行。 移动式生物安全实验室涉及本文件规定的建筑设施或关键防护设备时，其运行维护评价也可参考本 文件。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50365 空调通风系统运行管理标准 RB/T 040 病原微生物实验室生物安全风险管理指南 RB/T 199 实验室设备生物安全性能评价技术规范 消毒技术规范(中华人民共和国卫生部，2002) 3 术语和定义