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化药注射剂一致性评价提速+新冠疫苗包材需求旺盛
1、20年5月CDE必威体育精装版意见规定已由此前的 “化药注射剂不建议使用低硼硅和钠钙玻璃”变为 “使用的包装材料和容器的质量
和性能不得低于参比制剂”,且由于国内外药玻分类标准差别,预计企业更换中硼硅玻璃意愿更大。根据我们测算,在中性
预期下 (中硼硅玻璃由7% 占比提升至30%),国内药玻市场将从66-76亿元扩容至90-119亿元,且行业毛利率也将显著提升。
2 、新冠疫苗首选预灌封容器,按国内70%接种率和人均2支的接种量,可贡献约20亿支增量市场。
国产中硼硅玻璃拉管技术成熟有望大幅提升毛利润。
目前国内大部分中硼硅管制瓶原材料为进口肖特、康宁等中硼硅玻璃管,单价接近2万元/吨,国内企业仅四星、君恒可生产
少量,根据草根调研数据单价约1.1-1.2万元/吨,且产品良率以及质量方面仍与进口产品有差距。鉴于目前中硼硅玻璃替代趋
势显著,国内山东药玻、正川股份、旗滨集团等企业相继投资建设中硼硅拉管窑炉,长期看攻克技术壁垒只是时间问题。从
全环节角度讲,根据力诺特玻招股书数据测算,采用自产中硼硅玻璃管预计可使管制瓶毛利率提升超过30% 。
公司为国内药用玻璃龙头企业,利润有望保持快速增长。20年受疫情下游需求减弱影响,公司业绩增速略有放缓。21年公司
一类模制瓶产能有望进一步扩充,在一致性评价需求旺盛的情况下,预计销量有望保持稳定提升趋势;预灌封同样有望受益
于流感疫苗订单和新冠疫苗需求,公司目前正扩建原有产能,21年有望实现满产满销,预计于22年产能扩建完毕也将有较大
增量;此外棕色瓶出口稳定增长、丁基胶塞产能扩至60亿支,公司未来业务有望保持快速增长。
1
1 药用玻璃行业简介
2 一致性评价助力中硼硅替代、国内企业相继投资布局
3 一类模制瓶和预灌封放量带动公司利润快速增长
4 盈利预测及投资建议
2
1.行业简介
分类——按材质、制造工艺分类
产业链简介——各环节产品的成本、单价
3
分类——按材质中硼含量可分为钠钙玻璃和低/ 中/ 高硼硅玻璃
含量8-12%最适合药用玻璃。钠钙玻璃 (5%)耐水性及抗热冲击性能差;低硼硅 (5-8%)耐热冲击性能低于
中硼硅,其内表面耐水性能弱于中硼硅玻璃;高硼硅 ( 12%)其抗热冲击性能和耐水性能最佳,但的转化加工需要
更高的温度,封口较为困难。
中硼硅玻璃优势明显:1、膨胀系数低,耐极冷极热性强,更适合冻干类产品;2 、加工过程中不易炸裂,机械强度
高,抗冲击性强;3、化学稳定性好,耐酸耐碱耐水级别高,能更好地保证药品质量,尤其是水针制剂,减少和避免
白点、脱片及可见异物的发生。
由于中硼硅玻璃优异的性能,国外如美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼
硅玻璃包装,国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。
图表:不同材质玻璃性能对比
121℃颗 98℃颗粒 耐酸 耐碱 加工 机械
材料类型 特点
粒耐水性 耐水性 性能 性能 性能 强度
一般会通过内表面处理提高其稳定性,但是
钠钙 5% 约70% 约12-16% 约12% ≤3.5% 7.6-9.0 2级 HGB2/3级 中等 弱 较好 较差 清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻
璃脱
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