电子课件-《中药制剂技术》第七章 半固体制剂制备技术.pptxVIP

;; 第一节 软膏剂（乳膏剂）;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 1.定义 软膏剂系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 2.特点 质地均匀、细腻，外用无粗糙感。 有适合涂布的黏度。 具有较好的吸水性，药物的穿透力较强。 基本无过敏性和刺激性，不良反应较小。 性质稳定。 使用、携带、贮存方便。 生产工艺简单。;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 3.分类 软膏剂 乳膏剂 水包油型、油包水型 ;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 基质是软膏剂中药物的载体，也是其赋形剂，是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。 基质的质量会直接影响软膏剂的质量以及药物的释放和吸收。 ;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 （1）基质的质量要求： ①无刺激性和过敏性； ②性质稳定，不与主药或其他物质发生配伍变化； ③有吸水性，能吸收伤患处的分泌物； ④不得妨碍皮肤的正常功能，有良好的释药性； ⑤黏度适宜，易于涂布，易于清洗。;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 （2）分类： 油脂性基质： 优点：润滑，涂于皮肤表面能形成封闭性油膜，减少皮肤水分的蒸发和促进皮肤水合作用，对皮肤有保护和软化的作用，不易长菌，较稳定。 缺点：油腻性大，吸水性和释药性差，不易洗除。 主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 （2）分类： 油脂性基质： ①烃类 （1）凡士林：有黄凡士林、白凡士林两种。不适用于有大量渗出液的患处。 （2）固体石蜡与液状石蜡： 用于调节软膏剂的稠度 ;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 （2）分类： 油脂性基质： ②类脂类 （1）羊毛脂 与凡士林合用改善凡士林的吸水性和通透性 （2）蜂蜡与鲸蜡 弱W/O型乳化剂，还可用于增加软膏剂基质的稠度。 ③油脂类 动物油、植物油和氢化植物油;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 4.软膏剂基质 （2）分类： 水???性基质：主要有甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、聚乙烯醇和聚乙二醇类等。也称为水凝胶。 优点：由于基质能与水溶液混合吸收组织渗出液，且释药快，无油腻感，易于涂布和洗除等特点，多用于湿润、糜烂创面，以利于分泌物的排除。 缺点：容易霉变，基质中所含水分蒸发会导致软膏剂变硬，对皮肤的润滑和保护作用较差，故常加入保湿剂（如甘油）和防腐剂（如三氯叔丁醇、尼泊金乙酯等）。 ;一、软膏剂（乳膏剂）的概述 5.乳膏剂基质 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓肿症。;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 工艺流程：;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 制备方法 （1）研和法 研和法是指在常温下通过研磨和搅拌使药物和基质均匀混合的方法。 适用于对热不稳定、不溶于基质的药物。 ;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 制备方法 （2）熔和法 熔和法是指基质在加热熔化的状态下将药物加入混合均匀的方法。 适用于常温不能与药物混匀的基质和熔点较高的基质。 制备时应注意先加热熔点较高的基质，再按熔点由高到低依次加入其他基质，最后加入药物和液体组分。;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 制备方法 （3）乳化法 是专用于制备乳膏剂的方法。 制备时，先将处方中所有油相组分加热熔化混合均匀，油相温度保持80℃左右，另将所有水相组分混合均匀，加热至与油相温度相近后与油相混合，边加边搅拌，直至乳化完成，冷凝即得。;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 生产设备 （1）配膏设备 小剂量制备时可使用研钵或软膏板； 大量制备时常采用胶体磨、三滚筒软膏机、真空乳化搅拌器等。;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 1.软膏剂（乳膏剂）的制备工艺 生产设备 （2）灌封设备 常用的软膏剂（乳膏剂）灌封设备为软膏自动灌封机;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 2.软膏剂（乳膏剂）的制备要点 （1）基质的处理 软膏剂（乳膏剂）的基质若符合质量要求则可直接使用，对于质量较差或有无菌要求的基质，则应在加热熔融后趁热过120目筛以除去杂质，干热灭菌（150℃）1小时以上，同时除去基质中的部分水分。;二、软膏剂（乳膏剂）的制备 2.软膏剂（乳膏剂）的制备要点 （2）药物的加入方法 药物可溶于基质的，应根据药物的性质溶解于基质中混合均匀。油溶性的药物应先溶于组分