食品良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施.pdfVIP

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2023-09-21 发布于上海
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食品良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施.pdf

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Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 FEDERAL REGISTER Part 117 CURRENT GOOD MA NUFACTURING PRACTICE, HAZARD A NA LYSIS, A ND RISK–BASED PREVENTIVE CONTROLS FOR HUMA N FOOD Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施法规全文（中英文对照） 1 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施中文部分食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 A 部分：总则 117.1 适用范围和法律地位 117.3 定义 117.4 生产、加工、包装、储存食品的人员的资质 117.5 豁免 117.7 本法规 C 部分、D 部分和 G 部分对仅从事密封包装食品储存的企业的适用性 117.8 本法规 B 部分对“在农场外进行初级农产品包装”和“初级农产品储存”的适用性 117.9 本部分要求的记录 B 部分：现行良好操作规范 117.10 人员 117.20 厂房与地面 117.35 卫生操作 117.37 卫生设施和控制 117.40 设备和工器具 117.80 加工和控制 117.93 仓储和销售 117.110 缺陷行动水平 C 部分：危害分析以及基于风险的预防性控制措施 117.126 食品安全计划 117.130 危害分析 117.135 预防性控制措施 2 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 117.136 生产/加工企业的所有者、经营者或负责人无须实施预防性控制措施的情况 117.137 有关§ 117.136 （a）（2）、(3)和(4)所要求的保证的规定 117.139 召回计划 117.140 预防性控制措施管理要素 117.145 监控 117.150 纠偏措施和纠正 117.155 验证 117.160 确认 117.165 实施和有效性的验证 117.170 重新分析 117.180 适用于“具备预防性控制措施资质的人员和”和“具备资质的审核员”的要求 117.190 本部分所要求的实施记录 D 部分：简化要求 117.201 适用于“符合条件的企业”的简化要求 117.206 适用于仅从事密封包装食品存储的企业的简化要求 E 部分：“符合条件的企业”豁免的撤销 117.251 可能导致 FDA 撤销“符合条件的企业”豁免的情况 117.254 撤销“符合条件的企业”豁免命令的签发 117.257 撤销“符合条件的企业”豁免命令的内容 117.260 对撤销“符合条件的企业”豁免命令的遵守或申诉 117.264 申诉的提交程序 117.267 非正式听证会的申请程序 117.270 适用于非正式听证会的要求 117.274 负责申诉以及非正式听证会的主管官员 117.277 对申诉出具决议的时限 3 Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 117.280 “符合条件的企业”豁免撤销命令的取消 117.284 最终行政措施 117.287 被撤销“符合条件的企业”豁免的恢复 F 部分：针对必须建立并留存记录的要求 117.301 需符合本部分要求的记录 117.305 记录的一般要求 117.310 适用于食品安全计划的附加要求 117.315 记录保留的要求 117.320 官方复核的要求 117.325 公开 117.330 使用现有记录 117.335 适用于书面保证的特殊要求 G 部分：供应链计划 117.405 建立和实施供应链计划的