临床监查PM岗位职责职位要求.docxVIP

临床监查PM岗位职责职位要求 职位描述： 临床监查PM（研究项目经理）负责管理并指导临床实验项目，包括阶段性计划的制定和实施、样本数据质量控制、成果汇报和研究报告撰写等方面的工作。他们作为项目组的核心成员，与跨职能和跨文化团队紧密合作，确保实验目标的实现、项目的进度和质量以及预算的执行。 职位职责： 1. 拟定和实施阶段性项目计划并对其进行监控，确保项目按计划完成。 2. 管理实验的预算和资源，包括合理配置人员、设备和材料，优化成本效益。 3. 与实验人员建立联系，并确保他们遵守国际和本地法规、指南和药物法规。 4. 确保实验遵守GCP、ICH、FDA等监管规范，保证实验数据的资质和可靠性。 5. 制定数据管理计划和质量控制程序，确保数据输入、验证、处理和储存符合标准。 6. 确保实验过程中样本的收集、处理、储存和交付符合规定和要求。 7. 监控实验进展和结果，制定相应的纠正措施以确保项目进度和质量。 8. 提供过程和成果的工作报告，对已完成的实验结果的数据进行汇报和总结。 9. 确定团队成员的角色和职责，指导和协调跨职能和跨文化团队的工作。 10. 持续与研究人员、监管机构和其他合作伙伴保持联系，以确保项目的成功实施。 职位要求： 1. 具备本科以上临床医学、生物医学、药学等相关专业学位。 2. 拥有3年以上临床实验项目管理或资质管理经验。 3. 熟悉GCP、ICH、FDA等监管规范和实验流程，并具备严谨和规范的工作方式。 4. 可以领导跨职能和跨文化团队，确保项目成功实施。 5. 具备优秀的沟通和协调能力，在国际项目合作中表现卓越。 6. 具有强烈的责任心和专业道德，以及出色的组织、计划和解决问题的能力。 7. 认真细致，具备较强的自主学习和自我发展能力。 8. 熟练掌握英语听说读写技能。