gsp验收员岗位职责.docx

gsp验收员岗位职责 GSP验收员岗位职责 一、职责范围 1.1 组织和实施供应商GSP质量保障体系的审核，负责验收相关文件和记录的整理和归档； 1.2 确保供应商能够符合GSP管理体系的要求，以保障药品的质量，协助企业进行GSP管理体系的建立、运行和持续改进； 1.3 指导和监控企业员工对GSP管理体系相关操作的合规性； 1.4 参与药品的质量管理，协助企业建立差错纠正和预防措施； 1.5 监督并协助企业开展药品库存管理等相关工作，保证药品的安全、规范存储。 二、合法合规 2.1 准确理解GSP相关法规和标准，定期监控法规的更新与修订信息，确保GSP管理活动合法合规； 2.2 按照监管部门要求，及时提交相关报告和资料，积极响应监管主管部门的监管检查，并及时做好整改工作。 三、公正公平 3.1 在审核供应商时，保持公正客观的态度，不受任何商业诱惑和利益干扰，做到公正公平； 3.2 在执行药品质量管理工作时，不作任何违反职业操守和道德规范的事情，做到诚信廉洁。 四、切实可行 4.1 按照供应商的实际情况，制定科学合理的审核计划，保证审核工作的切实可行性； 4.2 搜集、整理、分析所有相关的资料和信息，确保审核的结果具有可操作性和可预期性； 4.3 在日常工作中，合理调配管理资源和时间，充分发挥自身的管理能力和实践经验，提高审核效率，保障工作质量。 五、持续改进 5.1 不断学习和积累GSP管理相关知识和经验，跟进药品安全与质量管理领域的技术发展趋势； 5.2 定期总结审核工作中的经验与教训，分析并提出改进建议，协助企业建立完善的GSP管理体系。 以上是GSP验收员岗位职责的相关内容，旨在通过制定明确的职责范围，确保工作能够合法合规、公正公平、切实可行，不断改进工作提升工作效率和质量，促进企业发展。