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医疗器械新员工质量培训试卷含答案
一、单项选择题（每题5分，共60分）
1、地方各级食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业实施的监督检查，其中飞行检查是指( )。 [单选题]
A、按照医疗器械经营质量管理规范逐条开展的检查。
B、针对医疗器械经营企业开展的不预先告知的监督检查。(正确答案)
C、对医疗器械经营企业有关问题的整改措施与整改效果的复核性检查。
D、对医疗器械经营企业全面检查。
2、医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在( )情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 [单选题]
A、正常使用(正确答案)
B、不正常使用
C、多次使用
D、循环使用
3、
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