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犌犅
犌犅/犜26792—2019
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犌犅/犜26792—2019
高效液相色谱仪
1范围
本标准规定了高效液相色谱仪的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于高效液相色谱仪(以下简称仪器)。本标准不适用基于高效液相色谱原理的专用仪器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—208包装储运图示标志
GB/T2829—202周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T682—208分析实验室用水规格和试验方法GB/T1606—207分析仪器环境试验方法GB/T12519—2010分析仪器通用技术条件GB/T1384—208机电产品包装通用技术条件GB/T3043液相色谱仪测试用标准色谱柱GB/T34065—2017分析仪器的安全要求
3要求
3.1正常工作条件
仪器正常工作条件如下:a)环境温度:5℃~35℃;b)相对湿度:20%~80%;
c)大气压力:75kPa~106kPa;
d)供电电源:交流电压20V±2V,频率50Hz±0.5Hz;
e)接地电阻≤4Ω;
f)室内应避免易燃、易爆和强腐蚀性气体及强烈的震动、电磁干扰和空气对流等;
g)室内应有良好通风。
3.2外观
3.2.1仪器外表应平整光滑、字迹清晰,表面涂覆色泽均匀,不应有明显划痕、露底、裂纹、起泡、毛刺等现象。
3.2.2各调节旋钮、按键、开关等工作应正常、无松动;指示、显示应清晰完整。
3.3输液泵
3.3.1密封性
输液泵流路截止,压力达到上限值的90%,输液泵停止运行,保持10min,压力下降应不大于
3MPa。
1
3.3.2流量设定值误差及流量稳定性
流量设定值误差及流量稳定性见表1。
表1流量设定值误差及流量稳定性
流量设定值犉
mL/min
流量设定值误差
%
流量稳定性
%
0.5
±2
≤1.5
1.0、2.0
±1
≤1.0
5.0、10.0
±3
≤1.5
3.3.3梯度误差
梯度误差应不超过±2%。
3.4色谱柱恒温箱
3.4.1温度设定值误差
温度设定值误差应不超过±2℃。
3.4.2控温稳定性
控温稳定性应不大于1℃/h。
3.5检测器
检测器主要技术指标见表2。
表2检测器主要技术指标
名称
技术指标
紫外可见光
检测器
二极管阵列
检测器
示差折光
检测器
荧光
检测器
蒸发光散射
检测器
波长示值误差
±2nm
±2nm
—
±5nm
—
波长重复性
≤1nm
≤1nm
—
≤2nm
—
静态基线漂移
≤5×10-4AU/h
≤1×10-3AU/h
—
—
—
静态短期基线噪声
≤3×10-5AU
≤5×10-5AU
—
—
—
动态基线漂移
≤1×10-3AU/h
≤1×10-3AU/h
≤5×10-7RIU/h
≤5×10-3FU/h
≤5mV/h
动态短期基线噪声
≤5×10-5AU
≤5×10-5AU
≤5×10-9RIU
≤5×10-4FU
≤1mV
最小检测浓度
≤2×10-8g/mL
≤4×10-8g/mL
≤5×10-6g/mL
≤1×10-9g/mL
≤5×10-6g/mL
线性范围
≥104
≥104
≥104
≥104
—
3.6整机性能
3.6.1定性测量重复性
2定性测量重复性应不大于0.5%。
3.6.2定量测量重复性
定量测量重复性应不大于3.0%(配置为蒸发光散射检测器的仪器应不大于4.0%)。
3.7安全
3.7.1接触电流
3.7.1.1在正常工作条件下,仪器的接触电流应不大于0.5mA(有效值)或0.7mA(峰峰值)。
3.7.1.2在单一故障条件下,仪器的接触电流应不大于3.5mA(有效值)或5mA(峰峰值)。
3.7.2保护接地
在正常工作条件下,保护接地阻抗应不大于0.1Ω。
3.7.3介电强度
由交流电网供电的仪器,电源输入端与可触及导电零部件之间施加电压150V交流有效值,历时
1min,不应出现击穿或重复飞弧现象。
3.8仪器成套性
按照制造厂具体配制而定。
3.9环境温度变化影响
按照GB/T1606—207中表1环境分组Ⅱ进行高温试验、低温试验,动态基线噪声和动态基线漂移应符合表2要求。
3.10电源电压变化影响
按照GB/T1606—207中第3章进行电源电压试验,动态基线噪声和动态基线漂移应符合表2要求。
3.1运输、运输贮存
仪器在运输包装状态下,包括低温贮存、高温贮存及跌落试验,按GB/T1606—207表1中运输
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