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v1.0可编辑可修改
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一次性使用医用口罩成品检验操作规程
一次性使用医用口罩成品检验操作规程
1.目的
1.目的
建立一次性使用医用口罩成品检验操作规程，以适应我公司生产要求。
建立一次性使用医用口罩成品检验操作规程，以适应我公司生产要求。
2.职责
2.职责
质量部负责制定、修改；质量部、生产技术部负责执行。
质量部负责制定、修改；质量部、生产技术部负责执行。
3.范围
3.范围
适用于我公司一次性使用医用口罩的检验、判定和使用。
适用于我公司一次性使用医用口罩的检验、判定和使用。
4.程序
4.程序
指标
指标
检验项目型号标准规定检验方法检验周期标准依据
检验项目型号标准规定检验方法检验周期标准依据
非灭菌型口罩外观应整洁、形状完好，表
外观非灭菌型口罩外观应整洁、形状完好，表每批检验
外观每批检验
灭菌型面不得有破损、污渍。
灭菌型面不得有破损、污渍。
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者
非灭菌型
非灭菌型
结构与尺寸每批检验
结构与尺寸每批检验
的口、鼻至下下颌。应符合设计
的口、鼻至下下颌。应符合设计
灭菌型
灭菌型
的尺寸，最大偏差应不超过±5%
的尺寸，最大偏差应不超过±5%
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑
非灭菌型
非灭菌型
鼻夹每批检验
鼻夹每批检验YY/T0969-2013
性材料制成。YY/T0969-2013
性材料制成。
灭菌型
灭菌型
一次性使用医用
鼻夹长度应不小于。一次性使用医用
鼻夹长度应不小于。
口罩带应戴取方便。
非灭菌型口罩带应戴取方便。
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