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ICS11.020
CCSC50
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T347—2024
代替WS/T347—2011
穟e
血细胞分析校准指南
躦
Guidelineforthecalibrationofcompletebloodcellcount
齠
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2024-04-02发布2024-09-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
WS/T347—2024
前言
本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T347—2011《血细胞分析的校准指南》,与WS/T347—2011相比,除结构调整和编
辑性改动外,主要技术内容变化如下:
——更改了“建立适合本实验室使用的血细胞分析校准程序并形成文件”的部分内容(见4.1,2011
年版的3.1);
——增加了血液分析仪不同吸样模式检测结果的可比性要求(见4.3);
——增加了调整校准系数后对检测结果有影响的项目应重新确定室内质控物的均值,并作图(见
4.5);
——增加了提供定值新鲜血的校准实验室应运行ISO17025和ISO15195质量体系,并获得校准实验
室认可证书(见4.6);e
——增加了校准实验室提供的新鲜血定值结果应包含赋值和不确定度(见4.7);
——增加了“如由厂家工程师协助进行校准,校准报告应由实验室指定负责人进行审核、确认后签
字”(见4.8);穟
——增加了校准记录(含原始数据)应归档保存(见4.9);
——更改了校准物室温静置时间(见8.2.3.1.2,2011年版的7.2.3.1.1);
躦
——删除了两管校准物混匀后分装再用于检测(见2011年版的7.2.3.1.5);
——更改了“校准结果验证”的部分内容(见8.2.7,2011年版的7.2.7);
——更改了“校准时机”的部分内容(见第9章,2011年版的第8章);
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——更改了“对血细胞
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