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食品药品监督管理年度工作要点

20**年将是新的食品药品监管体系组建到位的开局之年，也是实施“**”规划承上启下的重要一年，全市食品药品监管工作的总体思路是：以党的十八大和十八届三中全会精神为指针，以科学监管理念为指导，以打造食品药品最安全城市为目标，围绕“基层基础建设年”活动这一主线，实施质量安全、信息化建设、监管队伍素质提升三大工程，完善层级责任、诚信自律、风险预警、技术支撑、群防群控五大体系，创新体制机制，强化监管保障，全面提升食品药品监管水平，为全市经济社会持续健康发展做出积极贡献。

在药品生产方面，加快实施新版药品生产质量管理规范（gmp），力争年内80%以上的原料药和制剂药品生产企业通过新版gmp认证，药品生产企业认证比例达到全省前三名。进一步提升药品电子监管数据准确率和品种覆盖率，在全省率先完成药品电子监管建设任务。继续加强对基本药物的全过程、全品种电子监管和全覆盖抽验，确保实现四个100%。（即：基药生产企业赋码生产率、在产基药工艺处方核查率、基药配送企业电子监管率及基药全品种抽验率均达100%。）

在药品流通方面，加大新修订药品经营质量管理规范（gsp）推进实施力度，力争年内全市药品经营企业认证比例达到50%以上，认证企业总数进入全省前三名。鼓励发展连锁经营，年内全市药品零售连锁化比率达到50%，进入全省前三名。健全完善过期药品回收销毁机制，年内新增过期失效药品定点回收单位100家，使全市家庭过期失效药品定点回收单位总数达到448家，乡镇覆盖率达到90%以上，位居全省第一。

在医疗器械方面，深入贯彻实施医疗器械生产质量管理规范，加强高风险医疗器械生产、经营企业监管，在全省率先启动“医疗器械生产流通实时监管系统”，确保年内医疗器械生产企业质量体系考核一次性通过率和医疗器械产品抽样合格率均达100%。

在保健食品和化妆品方面，继续完善保健食品生产企业质量受权人制度，在全省率先启动保健食品和化妆品经营企业备案登记工作，率先建立保健食品和化妆品生产经营企业信用分级监管档案。加大监督抽验和风险监测力度，确保高风险保健食品抽检覆盖率达100%。

在餐饮服务食品安全方面，率先在全省推广实施《餐饮安全监督管理记录》制度，全面推行餐饮量化分级管理和小餐饮登记备案管理工作，公示餐饮安全等级，落实餐饮安全主体责任，确保主城区餐饮单位持证率和小餐饮备案率达100%。继续深入开展餐饮安全示范创建活动，力争创建示范店280家、示范街11条、示范学校食堂190个，示范单位总数居全省首位。加快餐饮服务食品安全电子监管系统建设，实施“透明厨房”工程，对后厨卫生条件、原料使用、操作过程等关键风险点进行全程监控，保障消费者的知情权和监督权。

在食品生产和流通方面，根据新形势新职能要求，对全市现有976家食品生产企业和15000余家食品流通企业基本情况进行摸底排查和分类整理，率先在全省建立起食品生产、流通企业信用分级监管档案，建立实施生产经营者首负责任制、质量安全责任追究制和“黑名单”等制度，定期进行信用等级评定和信息公示，对失信单位及其责任人加大曝光力度和检查频次，实施重点监管，对严重违法违规企业建立和落实强制退出机制，促进企业守法经营。

在稽查执法办案方面，完善与公安、法院的联合执法和协调办案机制，建立完善12331食品药品投诉举报移动执法平台，落实有奖举报制度，引导公众积极参与打假治劣行动，形成“不易造假、不敢造假、不能造假、造假必受严惩”的全省最严密的打假治劣网络，努力打造食品药品最安全城市。

在落实层级监管责任方面，按照食品药品安全地方政府负总责要求，积极推动食品药品安全列入各级政府考核和社会管理综合考评体系，完善市县两级纵向和横向监管事权责任划分，加强对县级局的业务指导和考核评价，加快乡镇（街道）食品药品监管机构和网络建设，在全省率先构建起各级各部门各司其职、相互衔接、组织有序、责任明确、运转协调、奖惩严明的食品药品安全责任体系。

在强化风险预警方面，继续实施在全省首创执行的日监测、周评估、月报告的风险汇总和评价工作，坚持市局每季度、县局每周一次的食品药品安全风险会商制度，推进药品、医疗器械和化妆品不良反应监测机构和网络建设，强化食品药品安全舆情监测，健全完善应急工作机制，防范重大系统性食品药品安全事件发生，构建起科学有效的风险防控体系。

在完善技术支撑方面，依托新建的市食品药品检验所综合楼，进一步提高检验检测能力，年内，完成食品、保健食品、化妆品检验扩项，推进口岸药检所申报工作，努力打造成全省区域性中心检验检测机构和全国最先进的地级所，力争迈入全国一流食品药品检验所行列。

在助推帮扶产业发展方面，坚持监管与服务并重、规范与发展并举，进一步提高审评审批、检验检测、认证核查等工作效能，加大对东部