GMP批生产指令管理规程.docVIP

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SMP-PM-01009-1

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject

题目：

批生产指令管理规程

Issuedby

颁发部门：

质量部

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SMP-PM-01009-1

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject

题目：

批生产指令管理规程

Issuedby

颁发部门：

质量部

Writtenby

起草人：

Date

日期：

Dept.HeadApproval

部门主管审核：

Date

日期：

QADirectorApproval

QA主管审核：

Date

日期：

Approvedby

批准：

Date

日期：

Dispense

分发：

质量部、生产部

1.目的

通过批生产指令的监督、执行，保证均衡、规范生产。

2.适用范围

适应于该批产品的管理。

3.职责

3.1.生产部负责执行本规程。

3.2.质量负责监督本规程的执行。

4.内容

4.1.批生产指令下达要求

4.1.1.生产部须根据《生产计划》及商务部门临时要求，制订每批产品各生产车间的《批生产指令单》。

4.1.2.SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》中的产量根据设备能力合理制订，不能随意增加。

4.1.3.SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》，一式四份，生产部、生产车间、仓库、质量部各留存一份。

4.1.4.SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》须提前一天送至相应生产车间、物料仓库，以便相应部门有足够的时间做准备。

4.1.5.生产部根据SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》下达各SMP-PM-01009-1-R-002《工序生产指令单》和SMP-PM-01009-1-R-003《批包装指令单》给各工序，各工序严格按照《工序生产指令单》执行。

4.2.批生产指令执行要求

4.2.1.生产部根据SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》，领取原辅材料。

4.2.2.物料仓库根据SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》上标明的原辅料用量，核对发放。

4.2.3.生产车间按SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》计算好的投料量投料，不得低限投料。

4.2.4.SMP-PM-01009-1-R-001《批生产指令单》不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产部经理，详细说明无法执行原因及建议。

4.2.5.凡与工艺规程不符的需作变动时，须经质量部同意签字方可变动，否则车间可拒绝执行。

4.2.6.生产部根据报告，现场调查后，签署意见即成新的指令。

4.2.7.执行部门根据新指令严格执行。

4.3.批生产指令执行的检查监督

4.3.1.生产部根据每日生产日报表的产量、配制量、主原辅料用量等及现场抽查情况来考察其执行情况。

4.3.2.车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。

4.3.3.未按批生产指令执行的，一经查出，予以处理。

4.4.附件

4.4.1.批生产指令单SMP-PM-01009-1-R-001

4.4.2.工序生产指令单SMP-PM-01009-1-R-002

4.4.3.批包装指令单SMP-PM-01009-1-R-003

5.以下空白