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血液净化治疗技术管理第7部分：血液透析用水卫生检测规范
1范围
本文件规定了血液透析用水的卫生要求、检验方法、监测频率及取样方法。
本文件适用于血液净化医疗机构制备透析浓缩液、血液透析、血液透析滤过或血液滤过的用水。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T5750生活饮用水标准检验方法
GB8538食品安全国家标准饮用天然矿泉水检验方法
GB/T43050血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求
YY0973.2血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水
《中国药典》2020年版
《血液净化标准操作规程（2021版）》国卫办医函[2021]552号
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
透析用水dialysiswater
用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。
3.2
干预水平actionlevel
污染物达到该浓度时，应采取干预措施阻断其升高至不可接受水平。
4卫生要求
4.1微生物学要求
透析用水微生物学指标应符合表1的规定，干预水平为限值50%及以上时。
1
表1微生物学指标要求
微生物限值干预水平
细菌总数（CFU/mL）10050
细菌内毒素（EU/mL）0.250.125
4.2化学污染物、电解质及微量元素要求
透析用水所含化学污染物指标应符合表2的规定，电解质指标应符合表3的规定透析用水中微量元素
应符合表4的规定。
表2化学污染物指标要求
化学污染物限值（mg/L）
铝0.01
总氯0.1
铜0.1
氟化物0.2
铅0.005
硝酸盐(氮)2
硫酸盐100
锌0.1
微囊藻毒素-LR0.0001
表2化学污染物指标要求
电解质限值（mg/L）
钙2（0.05mmol/L
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