固体类制剂制备技术.pptxVIP

主讲人:杨凤琼

广东岭南职业技术学院;1．重视课前预习

2．遵守实训纪律

3．严格操作规程

4．注意安全卫生

5．爱护公共财物

6．按时完成实训报告;

;适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的制备、质量检查等岗位

;固体制剂概述;固体制剂的体内吸收途径;Noyes-Whitney方程;改善药物溶出速度的措施：;溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂;;

;1、散剂是不是即可内服也可外用？

2、散剂的分类？

3、散剂的优点和缺点？;散剂的分类;①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；

②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；

③贮存、运输、携带比较方便；

④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。;散剂的质量要求;固体剂型的制备工艺流程图;;;【处方】

冰片1.25g

硼砂（炒）12.5g

朱砂1.5g

玄明粉12.5g;;【处方】

薄荷脑0.2g

樟脑0.2g

硼酸5.0g

氧化锌0.4g

滑石粉加至30g;等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。

甲+乙

1+1

2混+2乙

4混+4乙

8混+8乙

……

;片剂;（一）粉碎;增加药物比表面积，提高生物利用度;粉

碎

度;粉碎的方法;

;粉碎设备;;（二）筛分;筛

分

的

目

的;药筛的种类与标准：

;药筛的种类：;粉末的分等级;筛分的方法和设备;;偏重轮;

☆筛分时药筛处于静止

☆筛内的药粉太厚

☆粉末吸潮

;（三）混合;

混

和

方

法;混合设备;影响混合均匀性的因素;;2.含低共熔混合物的散剂

低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。

;分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。

常用的方法：

目测法、容量法、重量法.

;（五）包装贮存;散剂的质量检查;1）均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。

2）水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。

3）装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。

此外，还应按《中国药典》附录中的“微生物限度检查法”作卫生学检查，并应符合有关规定。;4）吸湿性散剂的比表面积较大，有较大的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。;《中国药典》2005年版一部

凡例、附录

附录ⅠB散剂

附录ⅨH水分测定法

附录ⅩIIIC微生物限度检查法

;学生总结：