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净化车间管理规定

净化车间管理规定

净化车间是必备一项基础性硬件,空气的质量和净化级别与其施工

的质量、设计的优劣息息相关,从而使生产过程的质量控制受到影响。

针对净化车间的管理也是非常重要的，以下是店铺整理的净化车间管

理规定。

净化车间管理规定

由于净化车间属于高洁净度区域，根据GMP的要求，为了保证净

化车间的正常运行与安全，特制定本制度来规范净化车间的各种行为。

一、人员出入管理

A、人员的进入

1、洁净区人员进入洁净区之前，把外套脱去，换上白色工作服，

再通过通道换鞋柜，坐在柜

上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后，如需进入洁净室，则进入

第一更室内;如需在非洁净区内操作，则直接通过走廊，在非洁净区内

工作。男生进入男更衣室，女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下：先打开门进入后，立即关上门;

把室内鞋脱下后放靠入口

的鞋柜内，双脚不要着地，把净化区专用鞋穿上，再把手清洗干

净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下：打开门进入后，立即关上门;从衣

柜内取出无尘衣和无尘口罩

(手套)，穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下：打开门进入后，立即关上门;把手放在手

消毒器上进行消毒，只要是

露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液;手消毒完成后，然后通过

洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、人员的出去

1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间，通过

手消毒间，可以直接到各自

的更衣室去，把无尘衣和无尘口罩(手套)脱去，放入回收箱内，穿

上白色工作服，走出第二更室。

3、在第一更室内，按照进入进的方法，反向操作，穿上室内鞋走

出第一更室。

注意事项：

1、穿好无尘服后才能进入手消毒间，严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时，开关门时应轻推轻关，且门不能对开。

3、以上每违反一条，每次从工资中扣10元，违反人员的直属上

司扣管理费用2元。

二、无尘服的存放与管理

1、无尘服必须按要求定期清洗，每班清洗1次(使用时)。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换，更换时均要以旧

换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净，除无尘服外不能存放任何物

品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条，每次从工资中扣10元，违反人员的直属上

司扣管理费用2元。

三、着装管理

1、无尘服、口罩须完整无破洞，手袖、裤管锁口处不能有松脱现

象。

2、无尘服必须穿戴整齐，带好口罩，头发不能外露。

3、口罩必须遮住嘴、鼻，以防唾液污染洁净空间。

4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间，MP3、MP4、

收音机等电子产品不允许带

入车间。

5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。

6、如有特殊情况，必须裸手接触产品的操作人员，在进行生产操

作时，每隔30分钟必须对手进行一次消毒，或在手用水清洗后则必须

经消毒才能进行生产操作。

7、以上每违反一条，每次从工资中扣10元，违反人员的直属上

司扣管理费用2元。

四、物料管理

1、进入净化车间的物料必须先在物料缓冲脱包区里进行脱包处理，

确保干净，再经货品缓冲

间进入。

2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件，对存放的生产无关

物件要标明存放日期，存放

期超过两天以上的要定时清理，对可以不存放在净化车间的物品

和无用物品要及时清理。

3、物品要存放有序，原材料必须放在原材料缓冲间中，清洁用具

必须放在清洁间中，生产使

用的容器与器皿，在未使用时应存放在清洗间中，同时应分类并

加以标识。

4、控制普通纸在净化车间内使用，禁止在净化车间内使用非净化

用品，如必须使用时，应放

在回风口附近。

5、在净化车间工作时，若产品须暂存放，应放在货架上的指定区

域，绝对禁止存放在地面上。