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GMP总则知识培训试题含答案
1.GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。*
A.污染(正确答案)
B.交叉污染(正确答案)
C.混淆(正确答案)
D.差错(正确答案)
E.偏差
2.企业应当配备足够的、符合要求的(),为实现质量目标提供必要的条件。*
A.人员(正确答案)
B.厂房(正确答案)
C.设施(正确答案)
D.设备(正确答案)
E.文件
3.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。*
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