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文件类别：技术标准
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文件名称残留溶剂测定法(二部)检验标准操作规程文件编号：09T-I626-01
起草人
审核人
批准人
日期：
日期：
日期：
颁发部门：质量治理部
生效日期：
分发部门：质量掌握科
目的：建立残留溶剂测定法(二部)检验标准操作规程，并按规程进展检验，保证检验操作标准化。
依据：
《中华人民共和国药典》2023年版二部。
范围：适用于全部用残留溶剂测定法(二部)测定的供试品。
责任：检验员、质量掌握科主任、质量治理部经理对本规程负责。
正文：
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完
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