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ISO9001：2015质量管理体系内审员培训

课程安排一、2015版ISO9000标准主要变化。二、2015版ISO9001标准实施要点。三、新版质量管理体系审核要点。w练习。w考试。

一、2015版ISO9000标准主要变化wISO由165多个标准化成员国组织构成（98%世界国民总收入，97%的世界人口）；约有20,000多个现行有效的国际标准；所有的标准基于国际一致的原则；ISO/TC176/SC2(质量体系)负责起草ISO9001。wISO标准每5年进行复审以确保符合现行需求。w2012年在成员国中对ISO9001：2008进行复审，结果是决定修订。w与所有的ISO标准一样，这将是一致的过程：所有的ISO成员国组织和正式的联络组织均可提名专家参与起草过程。各阶段的ISO9001草案将在表决并征求意见。目前已正式发布修改后的ISO9001：2015版标准。

ISO9001:2015Timeline

ISO9001:2015CertificationTransitionTimelineSeptember2015startof3yearstransitionperiodtoSeptember2018

变化的原因ISO9001需要:w保持市场相关性。w与其他管理体系标准相兼容。w提供组织管理的综合方法。w考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和技术，并提出一套适用于未来10年或更久的稳定的要求。w确保标准的要求反映组织运作所面临的日益复杂、充满变化、要求更高的环境。w确保新标准反映所有使用者的潜在需求。w增强组织满足顾客要求的能力。

新版标准的主要变化w应用高层结构—新的通用结构，组织能够更容易地实施多个管理体系(如:质量、环境、信息安全等），改进服务业的适用性。—标准化的核心内容和结构。标准化的核心定义。w减少对要求的规定。w更加关注组织环境。w规定质量管理体系的范围及适用性。w将组织的质量管理体系要求纳入组织的业务活动。

新版标准的主要变化w基于风险的方法.pdfw术语的变化术语的变化.pdf–‘文件化信息’取代‘文件、记录’w‘产品和服务’取代‘产品’w增加了有关领导的要求。w不再有对管理者代表的要求。w了解组织及其背景环境。w了解相关方的需求和期望。

新版标准的主要变化w确定每个过程所需的输入和期望的输出；职责和权限；确定过程的风险和机会。w描述目标时应提及谁做、做什么、何时做。w明确提及知识管理。w不要求一定有质量手册。w运行策划包括了关注风险。w更加强调获得合格产品和服务以及顾客满意的过程。w变化的控制。w内审时应考虑相关风险。w管理评审时应考虑组织的战略方向。

ISO9000:2015系列标准的构成:4个核心标准1、ISO9000:2015---GB/T19000-2015《质量管理体系基础和术语》---表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。2、ISO9001：2015---GB/T19001-2015《质量管理体系要求》---规定了质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

3、ISO9004：2015---GB/T19004-2015《质量管理体系业绩改进指南》---提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。4、ISO19011---GB/T19011：2015《管理体系审核指南》---提供质量和环境等管理体系审核的指南。

“七项质量管理原则”（ISO9000:2015族标准的基础）原则1：以顾客为关注焦点（原为中心）a)说明：质量管理的主要关注焦点是满足顾客要求，同时力求超越顾客期望。b)原理：当某一组织吸引和保留了顾客和相关方的信任,则达到持续成功。顾客互动的每个方面都提供了一种为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和相关方当前和未来的需求，有助于组织持续成功。

原则2：领导作用a)说明：在所有层次的领导者指定了统一的目的方向，同时为致力于达到组织质量目标的人员创造条件。b)原理：目的、方向和参与的统一能确保组织结合其战略、方针、过程和资源来达到目标。

原则3：全员参与a)说明：对于组织来说，所有人员都是有能力的，且被授权致力于提供价值是致关重要的。有能力的，被授权从事工作的人员通过该组织增强了其创造价值的能力。b)原理：为有效的管理某个组织，很重要的是让所有层次的所有人员都参与，同时作为个体来尊重他们。技术和知识的认可，授权和增强可促进人员致力于达到组织目标。

原则4：过程方法a)说明：当将活动作为起到相互作用的相互关联的过程来理解和管理