ASCOT研究专题知识.pptx

TheASCOTStudyTheAngloScandinavianCardiacOutcomesTrial

盎格鲁-斯堪那维亚心脏终点试验Lancet;361:1149-1158;Lancet;366:895-906;EurHeartJ.;27:2982-2988;EurHeartJ.;29:499-508ASCOT研究专题知识第1页

2主要内容ASCOT介绍和研究背景ASCOT设计和基线特征ASCOT-LLA结果ASCOT–LLA2×2结果ASCOT-LLA延长久结果ASCOT研究专题知识第2页

3关于ASCOT研究ASCOT是一个国际多中心研究,包含以下2个治疗部分:前瞻性、随机、开放、盲终点（PROBE）设计比较2种降压治疗(BPLA)在降压研究部分患者中进行双盲、抚慰剂对照降脂治疗试验(LLA)ASCOT是一个一级预防研究，共包含了近20,000名伴有多重CHD危险原因高血压患者ASCOT研究专题知识第3页

4为何要进行ASCOT-LLA研究CHD发病率是降压治疗还未处理主要问题高血压患者血脂异常发生率高各种危险原因共同存在对CHD起协同作用观察降脂治疗对高血压伴血脂正常或轻度升高患者冠心病一级预防获益：第一个研究ASCOT研究专题知识第4页

5ASCOT研究设计主要终点：非致死性心肌梗死及致死性冠心病ASCOT-BPLAASCOT-LLAASCOT-2×219,257名高血压患者氨氯地平±

培哚普利阿替洛尔±

苄氟噻嗪10,305名患者TC≤6.5mmol/L(250mg/dL)PROBE设计阿托伐他汀10mg抚慰剂双盲阿替洛尔为基础+抚慰剂氨氯地平为基础+抚慰剂氨氯地平为基础+阿托伐他汀阿替洛尔为基础+阿托伐他汀ASCOT研究专题知识第5页

6ASCOT研究主要目标ASCOT研究2个主要目标:比较?-阻滞剂(阿替洛尔)?利尿剂(苄氟噻嗪钾)和CCB(氨氯地平)?ACE(培朵普利)对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点作用比较在TC?6.5mmol/L(?250mg/dL)高血压患者他汀（阿托伐他汀）与抚慰剂相比对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点作用ASCOT研究专题知识第6页

7ASCOT研究中治疗药品降压部分:新药品——氨氯地平+培朵普利标准药品——阿替洛尔?苄氟噻嗪钾降脂部分：阿托伐他汀10mg/dvs抚慰剂ASCOT研究专题知识第7页

8ASCOT研究患者入选标准筛选时基线血压≥160/100mmHg（未治疗）≥140/90mmHg（已经接收一个或多个药品治疗）年纪40-79岁没有心梗病史或临床冠心病(冠心病一级预防）3个或3个以上心血管危险原因男性年纪?55岁微量白蛋白尿/蛋白尿直系亲属早发CHD史吸烟LVH特定心电图异常2型糖尿病外周血管疾病脑血管事件史ASCOT研究专题知识第8页

9ASCOT-LLA提前结束9月，数据安全监测委员会（DSMB）汇报ASCOT降脂部分主要终点非常显著地降低，而且脑卒中也显著降低DSMB提议结束降脂治疗部分，因为其结果已经超出了结束试验要求指导委员会同意了DSMB提议，降脂部分在平均随访3.3年时提前结束ASCOT-LLA是第一个因为疗效好而提前结束降脂研究ASCOT研究专题知识第9页

10主要内容ASCOT介绍和研究背景ASCOT设计和基线特征ASCOT-LLA结果ASCOT–LLA2×2结果ASCOT-LLA延长久结果ASCOT研究专题知识第10页

11ASCOT-LLA研究证实：

降压联合他汀，更多降低冠心病事件因为主要终点在很早就出现了非常显著差异，调脂部分比计划提前2年结束主要终点：非致死性心肌梗死和致死性冠心病012340.51.01.52.02.53.03.5(年)主要终点事件累计发生率(%)HR=0.64(95%CI0.50-0.83)P=0.0005降压药＋阿托伐他汀，LDL-C133→90mg/dL降压药＋抚慰剂，LDL-C133→126mg/dL36%ASCOT研究专题知识第11页

12ASCOT-LLA研究证实：

降压联合他汀，更多降低脑卒中事件00.51.01.52.02.53.03.5(年)卒中事件累计发生率(%)123降压药＋阿托伐他汀，LDL-C133→90mg/dL降压药＋抚慰剂，LDL-C133→126mg/dL27%HR=0.73(95%CI0.56-0.96)P=0.0236ASCOT研究专题知识第12页

13ASCOT2×2:氨氯地平联合阿托伐他汀显著获益阿托伐他汀10mg抚慰剂0123年Cumulativei