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课程标准

课程名称：《药品经营质量管理实务》

适用专业：药管专业

学时数：30学时

启用时间：2023.02

《药品经营质量管理实务》课程标准

课程信息

课程编码课程名称：GSP

课程类别：A课程属类：医学

课程学分：参考课时：

20级药管专业：220级药管专业：30

课程性质：必修课开课部门：药品食品系

适用专业（层次）：药学普专班

先修课程：药事管理与法规、药品市场营销学

后继课程：顶岗实习、毕业设计

职业资格：药士、药师、执业药师

制订：《药品经营质量管理实务》课程开发团队

批准人：

团队负责人：

一、课程简介

《药品经营质量管理实务》课程是高职药管专业人才培养课程体系中的必修课、

专业基础课。他的任务在于培养学生在药品经营相关岗位的操作技能以及良好的职

业道德和职业素养，使学生全面了解药品质量管理体系和药品经营质量管理的基本

理论。要求学生掌握药品流通领域的管理流程、药品采购、验收、储存、养护、药

品销售过程的管理制度和操作程序，使学生在工作岗位上能够适应相应质量管理规

范的要求。

二、课程性质与定位

本门课程是药管专业的职业拓展平台课程，以《药事管理与法规》、《药品市场

营销学》为基础，通过本课程的学习能使学生更好的理解药品经营相关的规范和要

求，胜任医院药房及药店等相关岗位的工作，为顶岗实习提供一定的理论支撑。此

外，也为学生将来获取“药士”、“执业药师”等职业资格证奠定了基础，属于一门

具有较强实践性的职业能力课程。

三、课程设计思路

《药品经营质量管理》课程经过大量调研，以培养学生的岗位技能为主线进行

课程设计，采用“模块→项目→任务→活动”的结构，以学生为主体，将知识与技

能有机融入到学习情景中，通过寻求“解决办法”来引发和维持学生的学习兴趣和

动机。每个项目的学习都以经营过程中的管理环节为载体来进行，实现管理规范的

实施与经营过程的一体化。在执行工作任务的过程中，探索吸收知识、掌握技能，

培养学生自主学习能力、强化团队精神和综合职业素质。教学过程中，通过校企合

作，校内实训基地等多种途径，充分开发教学资源，给学生提供丰富的实践机会，

强化实训和实际操作技能。此外，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的

要求，为后续的课程学习和适应工作岗位奠定基础。

四、课程培养目标

（一）总体目标

通过对本门课程的理论讲授、案例教学，使学生掌握药品经营的基本环节及对

应的法规要求，具备在药品经营及使用单位工作的能力。学生通过本课程的学习，

能够知道药品批发企业和零售企业对于药品经营的不同要求；掌握药品经营各个环

节的操作程序，了解GSP认证的相关程序。

（二）知识目标

1．掌握CSP对人员与机构的要求；

2．掌握GSP对药品采购、收货与验收的管理；

3．掌握CSP对药品储存与养护及其设施设备的管理；

4．掌握GSP对校准与验证的管理；

5．掌握药品销售与广告宣传的管理、药品售后与质量风险管理；

6．掌握药品出库与配送管理；

7．掌握质量管理体系文件与计算机管理信息系统管理；

8．掌握GSP认证程序与要求。

（三）能力目标

1．能够运用GSP的知识经营药品和使用药品；

2．能够执行药品经营过程、处方调配过程的管理规范，依法从事药品经营工

作；

3．能够按要求完成公司组织机构设置和人员配备、设施设备配备、文件管理；

4．能够掌握申办药品经营企业所需的材料和申请表填写方法；

5．能够根据首营审核内容索取材料、填写审批表；会制订采购计划、采购