医药医疗健康合规案例简评.pdf

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医药医疗健康合规案例简评

目录

1、某知名药企因在援外项目中提供虚假材料谋取中标,被罚115万

2、某服装公司未经许可大量生产医用防护服,被移送追究刑事责任

3、某互联网医疗集团因信息披露违规被罚款3030万元

4、最高人民法院判决确定许诺销售不属于Bolar例外范围

5、海南某药企达成但尚未实施限定最低转售价格的垄断协议,被罚20万元

6、厦门某公司无证网络销售未批准的境外药品被罚款150万元

7、四川某医院出租院内科室被行政处罚

8、北京某药业公司行贿医院工作人员被罚三百万元

、国家市场监管总局通报涉及医疗机构的行政垄断案件

10、知名外资日化公司广告违法被罚70万

11、宣称可抗幽门螺旋杆菌,杭州某公司直播违反广告法被罚1万

12、某健康科技公司在天猫平台涉嫌违法发布医疗器械广告

13、证监会对某知名上市药企股东违规减持股份罚款2亿元

14、擅自配制制剂,河北某诊所被罚款200万元

15、云南某药企未遵守GSP,法人代表、质量负责人被禁业十年

16、广东某大药房销售劣药被处以百万罚款

17、Illumina被判侵犯华大专利权,判决赔偿3.34亿美元

18、河南某器械公司因质量管理体系不合规被责令停产

1、知名女星因违法代言食品广告被罚没722.12万元

20、北京某中医药视力养护公司涉嫌传销,被冻结1500万元

21、北京同仁堂控股子公司董事长纪某因受贿罪被判4年

22、创新医疗公告原副总裁梁某某职务犯罪一审被判12年

23、北京某核酸检验机构实控人涉嫌妨害传染病防治罪被捕

24、上海某养老院在院内放置宣传资料,涉虚假宣传被行政罚款

案例1某知名药企因在援外项目中提供虚假材料谋取中标,被

罚115万

案件背景

2022年7月14日,中国政府采购网发布一则消息,国内某知名药企的全资子公司

因在中国国际经济技术交流中心援外项目中提供虚假材料谋取中标,根据《政府采

购法》第七十七条第一款第(一)项,被罚款115.8万元。

简评

根据《政府采购法》第七十七条第一款第(一)项,供应商提供虚假材料谋取中标、

成交的,将被列入不良行为记录名单,并处以采购金额千分之五以上千分之十以下

的罚款。

根据关键字有哪些信誉好的足球投注网站,中国政府采购网公布的政府采购严重违法失信行为信息记录记

载,2022年截止至今有18家医疗企业被纳入政府采购失信名单。处罚原因包括,

出现提供虚假材料谋取中标、围标串标、中标后无正当理由不与采购人签订采购合

同等违规行为。处罚的主要依据为《政府采购法》第七十七条第一款第(一)项以

及《政府采购法实施条例》第七十二条的相关规定。

除上述失信名单以外,医药企业还应当注意药品、医疗器械集中采购中的招采信用

评价。国家医保局于2020年8月发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的

指导意见》,提出建立信用评价目录清单、实行医药企业主动承诺制、建立失信信

息报告记录渠道、开展医药企业信用评级等6项内容。根据国家医保局发布的《医

药价格和招采失信事项目录清单(2020年版)》,列入目录清单的失信事项主要

包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、涉税违法、实施垄断行为、不正当

价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。从国家

医保局公布的“严重”和“特别严重”失信企业的情况来看,医药商业贿赂和集采违反

合同约定是目前招标采购失信行为的“重灾区”。

2022年8月4日,国家医保局发布了《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失

信评定结果(第3期)》,其中“严重”和“特别严重”失信评定结果通报,共涉及13

家企业,12家企业涉及医药商业贿赂违法行为。

2

案例某服装公司未经许可大量生产医用防护服,被移送追究

刑事责任

案件背景

2021年2月,市场监管执法人员对某服饰有限公司进行现场检查时,发现当事人

在未取得《医疗器械生产许可证》的情况下,生产医用一次性防护服(第二类医疗

器械)。当事人上述违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2017)第二十二

条的规定,经调查当事人销售记录发现,当事人已销售违规生产的“医用防护服”共

计125500件,获违法所得164.5530万元,已销售以及未销售货值金额共计

301.0530万元。因货值巨大,该案已达到刑事移交的标准,依照《行政处罚法》

第二十二条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,市场监督

管理部门将该案移交公安机关追

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