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GMP、SMP及法规综合知识考试题库汇总-上（单选、多选题
汇总）
一、单选题
1.与委托生产产品相关的因偏差、实验室结果超标、投诉、变更和产品质量回顾
分析发现的问题等需要采取的纠正和预防措施应经（）的审核和批准。（）
A、受托方
B、持有人
C、质量负责人
D、生产负责人
答案：B
2.药品上市许可持有人应当建立药品（）体系，配备专门人员独立负责药品质量
管理。（）
A、质量检验
B、药品安全
C、药品生产
D、质量保证
答案：D
3.需持有人以补充申请方式申报，经批准后实施的变
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