药物研究和开发.pptx

药品研究与开发刘美凤liumf@scut.edu.cn药物研究和开发1/41

Chapter1IntroductionofdrugRDreferenceHJSmithEd:SmithandWilliams,PrinciplesofMedicinalChemistry,2ndEd.MEWollfEd:Burger’sMedicinalChemistryandDrugDiscovery6thEd.《药品化学原理》，彭师奇主编，北京大学医学出版社，《药品生物利用度》，何仲贵等编译，化学工业出版社，《当代给药系统》，陈大为、潘卫三编，沈阳药科大学出版社，《药品剂型和给药体系》，江志强主译，中国医药科技出版社，《美国药品申报与法规管理》，王建英编著，中国医药科技出版社，《必威体育精装版药品注册技术精讲》，李钧主编，化学工业出版社，《中国药品注册管理方法》，国家药品监督管理局药物研究和开发2/41

全球药品销售情况全球畅销药品？畅销药品销售总额排名前5企业？五大治疗领域？药物研究和开发3/41

全球药品销售情况，全球药品市场销售额达6430亿美元前50强药品总销售额到达1638亿美元，占全球药品市场25.5%。前10位品种销售额到达605亿美元，占前50强药品销售总额36.9%?排第一位立普妥销售额到达了128.9亿美元可见，畅销药在医药市场中地位举足轻重???药物研究和开发4/41

全球最畅销药品立普妥（阿托伐他汀，Lipitor）：降血脂药品---Pfizer已经连续5年荣登最畅销药品榜首其仅次于默沙东企业拳头产品、同为他汀类药品舒降之（辛伐他汀，Zocor）名列第2位舒降之受到专利到期以及仿制药竞争影响，销售额每况愈下，仅有28亿美元贡献，排在第24位舒利迭Seretide（氟替卡松/沙美特罗吸入剂，Fluticasone/Salmeterol）:哮喘及慢性阻塞肺炎---GSK销售额首次突破60亿美元，排名第2位波利维Plavix（氯吡格雷，clopidogrel）：抗凝血药---赛诺菲-安万特企业（Sanofi-Aventis）由赛诺菲-安万特企业（Sanofi-Aventis）研制，百时美施贵宝企业（Bristol-Myers??Squibb）取得该药在美国市场销售权，该药为两家企业贡献了61.9亿美元销售收入第4位美罗华（利妥昔单抗，Rituxan）、第5位阿法依泊汀（Epoetin??Alfa，Epogen）、第8位赫赛汀（曲妥珠单抗，Herceptin）药物研究和开发5/41

全球最畅销药品阿托伐他汀钙，122亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（辉瑞）专利于3月到期硫酸氢氯吡格雷，62.1亿美元，血小板聚集抑制剂（葛兰素史克）沙美特罗/氟替卡松，53.4亿美元，β2受体激动剂和糖皮质激素相结合（赛诺菲-安万特，百时美施贵宝）苯磺酸氨氯地平，47.1亿美元，钙离子拮抗剂（辉瑞）埃索美拉唑镁肠溶片，46.3亿美元，质子泵抑制剂（阿斯利康）辛伐他汀，44亿美元，HMG-CoA还原酶抑制剂（默沙东）奥氮平，42亿美元，多巴胺、组胺、5-HT受体拮抗剂（礼来）兰索拉唑，40亿美元，质子泵抑制剂（武田）普伐他汀，38.2亿美元，（专利过期）缬沙坦，血管担心素Ⅱ受体拮抗剂（诺华）药物研究和开发6/41

畅销药品销售总额排名前5企业

辉瑞企业葛兰素史克企业赛诺菲-安万特企业阿斯利康企业罗氏企业药物研究和开发7/41

辉瑞企业辉瑞企业业绩全球畅销药前50强中，辉瑞企业产品占据了6个除了立普妥和络活喜之外，还有抗抑郁药左洛复（舍曲林，Zoloft）、抗关节炎药西乐葆（塞来昔布，Celebrex）、勃起功效障碍治疗药万艾可（西地那非，Viagra）和抗组胺药仙特明（西替利嗪，Zyrtec）上述药品总销售收入高达251.35亿美元药物研究和开发8/41

葛兰素史克企业葛兰素史克企业业绩入围前50强排行榜产品也有6个，总销售收入为167.1亿美元除了排在第2位抗哮喘药Advair/Seretide和第20位2型糖尿病治疗药文迪雅（罗格列酮，Avandia/Avandamet）外，其余产品均排名靠后。其中包含癫痫及双相情感障碍治疗药利必通（拉莫三嗪，Lamictal）、抗抑郁药安非他酮（Bupropion，Wellbutrin）、止吐药枢复宁（昂丹司琼，Zofran）和疱疹治疗药万乃洛韦（伐昔洛韦，Valtrex）药物研究和开发9/41

赛诺菲-安万特企业赛诺菲-安万特企业业绩其有6个产品进入全球畅销药品50强排行榜，入围产品销售收入总计达155.6亿美元。抗血栓药依诺肝素钠（Enoxaparin，Lovenox）是该企业表现最好品种，同比增加了26.4%，销