阿托伐他汀钙胶囊生产工艺规程.docx

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2024-07-06 发布于辽宁
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标题阿托伐他汀钙胶囊生产工艺规程摘要内容第1页阿托伐他汀钙胶囊生产工艺规程第2页定义和分类第3页按照工艺顺序和方法来组织生产第4页确保生产过程的质量第5页生产过程的操作要求和工艺技术参数第6页批量和批号的规定第7页计算作业步骤和检验第8页样品检查和样本分析第9页成果鉴定第10页工艺记录和改进措施第11页应急处理和预防措施第12页制定和更新标准第13页法规修订

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类别：技术标准编码：

阿托伐他汀钙胶囊生产工艺规程

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阿托伐他汀钙胶囊生产工艺规程类别：技术标准

阿托伐他汀钙胶囊

生产工艺规程

类

别：技术标准

编码：

第

第10页，共14页

1．引言2．依据

适用范围

责任

内容

品名

剂型

产品概述

处方

生产工艺流程

生产工艺操作要求及工艺技术参数

批、批量及批号的规定

生产过程的质量掌握

原辅料、半成品、成品的质量标准

包装材料的要求

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