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《中药药剂学》章节解析:第二章片剂
一、片剂的概念和特点【掌】
1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生
产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),
生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】
注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:
1.普通压制片(素片)2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3.
泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服
有困难的人应用。4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片
有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分
钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。7.舌下片置于舌下
或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋
植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10.溶液片可溶药,临用前
加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。11.缓控
释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求【掌】
①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含
量准确;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应
符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】
1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片
重≤100mg应加。
1)淀粉类
淀粉:最常用,便宜,可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥
粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作
用,可粉末直接压片。
糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可
供粉末直接压片。甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与
糖粉配用。
3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片
的干粘合剂,的干粘合剂,商品名商品名。无机盐类:硫酸、碳酸氢、碳酸等
的钙盐等,防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合。
小结:
A粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉B淀粉(填
充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合);C可压性淀粉:多功能辅料。
2.粘合剂和湿润剂
1)湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸
馏水和乙醇。
①蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;②乙醇:有粘性,一般
浓度30~70%,颗粒硬,可出现麻点片。
2)粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8%~15%的浓度):常用粘合剂和湿润剂。制法
有煮浆和冲浆。②羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒压片和粉末直接压
片的粘合剂。③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素(Ec,不溶于
水,缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为
2%~5%):崩解溶出快
⑤其他:羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%~2%)、糖粉
与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~
5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性
强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂:
①干淀粉:用于不溶或难溶的药,易溶药反差,用外加法、内加
法和内外加法(最好)。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素(L—HPC):吸水膨胀500--700倍。④交联聚
乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP):无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维
素钠(cCNa):与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼
酸):产生Co2,应该防潮。
4.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称,其中:
①助流剂是降
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