枸橼酸西地那非舌下含片及其制作方法.pdf

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(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101057850A

(43)申请公布日2007.10.24

(21)申请号CN200610009940.2

(22)申请日2006.04.19

(71)申请人黑龙江大学

地址150080黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路74号

(72)发明人邹积宏刘红梅

(74)专利代理机构哈尔滨市松花江专利商标事务所

代理人刘同恩

(51)Int.CI

A61K31/522

A61K9/20

A61P15/10

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

枸橼酸西地那非舌下含片及其制作

方法

(57)摘要

枸橼酸西地那非舌下含片及其制作

方法,它涉及一种含片制剂及该含片制剂

的制作方法。本发明的目的是为解决现有

枸橼酸西地那非全部是口服片剂和胶囊

剂,含量比较大,经口服增加了肝脏的负

担和损伤,降低生物利用度,易产生不良

反应的问题。本发明的含片按重量份数由

枸橼酸西地那非20~30份、甘露醇45~

65份、乳糖65~105份、甜味素0.5~1.5

份、浓度为15%PVP

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种枸橼酸西地那非舌下含片,其特征在于枸橼酸西地那非舌下含片按重量份

数由枸橼酸西地那非20~30份、甘露醇45~65份、乳糖65~105份、甜味素

0.5~1.5份、浓度为15%PVPsubK30/sub乙醇液30~40份和硬脂酸镁4~8份

制成。

2、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片,其特征在于枸橼酸西地那非

21~29份、甘露醇46~64份、乳糖67~103份、甜味素0.6~1.4份、浓度为15%

PVPsubK30/sub乙醇液31~39份和硬脂酸镁4.5~7.5份制成。

3、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片,其特征在于枸橼酸西地那非

22~28份、甘露醇48~61份、乳糖69~100份、甜味素0.7~1.3份、浓度为15%

PVPsubK30/sub乙醇液33~37份和硬脂酸镁5~7份制成。

4、根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非舌下含片,其特征在于枸橼酸西地那非

舌下含片按重量份数由枸橼酸西地那非25份、甘露醇55份、乳糖85份、甜味素

1份、浓度为15%PVPsubK30/sub乙醇液36份和硬脂酸镁6份制成。

5、一种权利要求1~4任一权利要求所述的枸橼酸西地那非舌下含片的制作方法,

其特征在于枸橼酸西地那非舌下含片的制作方法是:一、按重量份数取枸橼酸西地

那非20~30份、甘露醇45~65份、乳糖65~105份、甜味素0.5~1.5份、浓度为

15%PVPsubK30/sub乙醇液30~40份和硬脂酸镁4~8份;二、将固体原料粉

碎过110~130目筛;三、将枸橼酸西地那非、乳糖和甘露醇的粉末混匀制成干粉

料;四、取总重量45~55%的浓度为15%PVPsubK30/sub乙醇液,用该乙醇

液将甜味素溶解后,一同加入到干粉料中混合均匀制成混合料;五、将剩余的占总

重量45~55%的浓度为15%PVPsubK30/sub乙醇液加入到上一步骤的混合料

中制成软料;六、将软料用18~20目尼龙筛制成颗粒,制成的颗粒在55~65℃条

件下通风干燥;七、用14~16目筛整粒;八、用60~70目筛筛出整粒过程出现的

细粉,在细粉中加入硬脂酸镁与用14~16目筛整过的颗粒混匀,密封放置5~7小

时;九、压片,包装。

6、一种枸橼酸西地那非舌下含片,其特征在于枸橼酸西地那非20~30份、甘露醇

45~65份、乳糖65~105份、甜味素0.5~1.5份、浓度为15%PVPsubK30/sub

乙醇液

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