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4M变更管理办法
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
4M变更管理办法
1目的:为进一步规范4M变更管理的实施细则明确各单位的责任划分,明确4M变更的具
体操作方式,特别指定本办法。
2范围:生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3职责:
3.1质管部负责建立4M的相关管理制度,培训及检查,并对4M变更管理涉及到的文件资料
进行更新和保存。
3.2质管部负责检查、考核。
3.3综合部负责执行考核。
3.4制造部负责4M变更管理的日常实施、维护。
3.5研发部、工程部、物资部负责变更信息的传递跟踪和验证。
4术语
4M即:人(Man)操作者、机器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)。
4M变更:是指在生产过程中因操作者、工装设备模具、材料、工艺方法的变动给产品质
量带来一定影响的变更,即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
5变更管理识别
5.1人的变更:
5.1.1操作者因缺勤、离职、调动,由另一位操作者或新进员工代替进行作业时,所产生的变
更。
5.1.2一般工序操作者必须按照员工技能评定,熟悉本岗位的操作要求、满足质量要求,关重
工序操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外,必须了解设备性能及相关工序的影响。
关重工序人员必须严格按照《关重工序管理办法》要求定人顶岗,人员不允许随意调换,确
需调换时,必须通知工艺技术人员确认。
5.1.3新进员工,必须根据岗位能力测评合格后,才能列为正式岗位员工。
5.1.4人员变更后必须佩戴标识(臂章),以便明显识别变更点。
5.2设备工装、夹具、模具的变更:
5.2.1设备工装、夹具、模具因临时替用、更改、增加或维修而对产品品质可能造成影响时的
变更。
5.2.2在实施过程中,设备管理人员负责工装设备的调试工作,工艺人员负责对工装设备变更
后的工艺参数进行确认,检验人员负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首检进行检查,
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首件合格后,经评审通过,方可进行批量生产。
5.3材料、辅料的变更:
5.3.1生产用材料或装配用的辅料无标准用料时的变更。
5.3.2生产过程中若发生材料的变更,使用部门必须向技术部提出申请,严格执行《产品和过
程变更管理控制程序》相关流程,配套厂商的变更(包含供应商工程变更),必须按照供应
商的变更管理流程评审合格后方能使用生产。
5.4作业方法的变更:
5.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变,对产品质量可能造成影响的变
更。
5.4.2生产过程中有工艺变更,责任部门必须向工程部提出申请,工程技术部组织评审、验证,
经评审通过后更改相关作业文件,方可进行生产。
6变更信息的传递及实施方法
6.1操作者应根据每天生产的运行情况进行自我监控和检查,发现异常和变更时,应立即填写
《过程变化及异常联络单》,30分钟内通知巡检及生产现场班组长,1小时内由班组长通知
工段长和主管工艺技术人员,巡检通知质管部负责人,确定变更和异常的原因,如有变更则
根据实际情况填写4M变更的相应表单,并在变更的分类栏上做好警示标识。操作着根据变
更点加强日常自我监控检查,班组长和巡检根据不同分类变更实施管理流程,进行变更巡检,
填写《4M变更巡检记录表》。
6.2生产过程出现人员变更,由班组长填写《过程变化及异常联络单》,根据人员变更管理流
程规定,班组长组织填写《人员变更管理检查表》和《人员变更履历表》。
6.3新增设备、设备维修和更换重要零件时,由班组长填写《过程变化及异常联络单》,设备
管理员详细记录维修和变更的时间及措施。并协助班组长及巡检完善变更涉及具体班组的《设
备变更履历》,《设备变更监察表》等记录。
6.4材料及初物变更应由技术部项目技术员通知生产班组长,生产班组长注意物资的领用,库
管人员及现场管理人员做好批次标识,按
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