GMP-新原药材质量标准.pdfVIP

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**中药有限公司

技术标准质量管理

白茅根原药材质量标准编码TS-ZL-YL-001-00

文件名称

页数2-1实施日期

制订人审核人批准人

制订日期审核日期批准日期

制订部门质保部分发部门

目的:制定白茅根原药材质量标准。

适用范围:白茅根原药材质量标准。

责任:生产部(生产车间)、质保部、原料仓库执行该标准,质保部负责

监督该标准的执行。

标准:

本品为禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major(Nces)

【来源】

C.E.Hubb.的于燥根茎。春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根及膜质叶鞘,捆成小把。

【性状】本品呈长圆柱形,长30~60cm,直径0.2~0.4cm。表面黄白色或淡黄色,微有

光泽,具纵皱纹,节明显,稍突起,节间长短不等,通常长1.5~3cm。体轻,质略脆,断

面皮部白色,多有裂隙,放射状排列,计税对,小村淡黄色,易与皮部剥离。无臭,味微

甜。

【鉴别】(1)取本品粗粉5g,加苯30ml,加热回流1小时,滤过。取滤液sml,蒸干,

残渣加醋酐lml使溶解,再加硫酸1~2滴。即显红色,后渐变成紫红色、蓝紫色,最后

变为污绿色。

(2)取本品粗粉1g,加水10m1.煮沸5~10分钟,滤过.滤液浓缩成1ml,加

碱性酒石酸铜试液1m1,置水浴中加热.生成棕红色沉淀。

【检查】总灰分不得过5.0%(附录ⅨK)。

杂质不得过

水分不得过

【炮制】白茅根洗净,微润.切段.干燥,除去碎屑。

茅根炭取净白茅根段,照炒炭法(附录ⅡD)炒至焦褐色。

【性味与归经】甘,寒。归肺、胃、膀胱经。

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**中药有限公司

技术标准质量管理

白茅根原药材质量标准编码TS-ZL-YL-001-00

文件名称

页数2-2

【功能与主治】凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,

黄疸.水肿,热淋涩痛,急性肾炎水肿。

【用法与用量】9~30g,鲜品30~60g。

【贮藏】置干燥处,

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**中药有限公司

技术标准质量管理

文件名称当归原药材质量标准编码TS-ZL-YL-002-00

页数2-1实施日期

制订人审核人批准人

制订日期审核日期批准日期

制订部门质保部分发部门

目的:制定当归原药材质量标准。

适用范围:当归原药材质量标准。

责任:生产部(生产车间)、质保部、原料仓库执行该标准,质保

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