注射用核糖核酸Ⅱ专题知识讲座.pptx

注射用核糖核酸Ⅱ（延比尔）

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目录

1.企业介绍

2.治疗机理

3.安全性

4.临床研究;

吉林敖东药业集团延吉股份有限企业，坐落于漂亮丰饶长白山脚下延吉市，这里是延边朝鲜族自治州首府所在地，我企业是于1998年9月8日，由吉林敖东药业集团股份有限企业与延吉市三家制药企业经过资产重组发起创建一家当代化制药企业。;

企业经过近十五年发展，已形成了

以“注射用核糖核酸II”、“贞芪扶正颗粒”等为主抗肿瘤提升人体免疫系列；

1.以“复方熊胆乙肝胶囊”、“注射用促肝细胞生长素”等为主肝胆治疗系列；

2.心脑血管药系列；

3.抗生素等系列产品；

是一个品种覆盖面广，剂型齐全，综合实力强高科技制药企业。

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目录

2.治疗机理;

;7;

;9;

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目录

3.安全性

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3.核糖核酸II生产工艺

在制备中采取低温离心、膜分离等先进生物提取、纯化分离技术，在冻干工序上设置了微电脑控制程序，提升产品纯度，降低热源反应，确保产品质量及安全性。

;?本产品生产制备方法已于年8月6日取得国家专利权(专利号：ZL00134912.0，国际专利主分类号：A61K35/39)，是我国生化制药领域中含有独立知识产权品种。

?年向国家知识产权局又申报了该产品活性测定方法和核糖核酸制备与应用二项专利（申请号5X）。

?国内独家生产。

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安全性试验

经过过敏试验，溶血试验，大剂量注射等安全性试验，观察注射用核糖核酸Ⅱ对机体生理生化指标影响，体重影响。

结论：

1、血常规和肝功效检验给药组与对照组之间无显著差异，不过给药组血清总蛋白含量显著高于对照组，P＜0.01

2、还未发觉有过敏反应和溶血现象

3、大剂量静脉注射和肝动脉注射未引发试验动物血流、血压、心率和呼吸发生异常改变

参考文件：郑益星延边医学院生化研究所胰RNA注射液安全性试验;

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4.临床研究;

核糖核酸Ⅱ为广谱抗瘤药品

?注射用核糖核酸Ⅱ经过中国医学科学院肿瘤医院、卫生部中日友好医院、首都医科大学从属北京朝阳医院等四十多家国内很多权威医院1284例临床试验和验证，被教授公认为是当前国内治疗各类癌症安全有效生化药品

?可辅助放化疗治疗晚期恶性肿瘤，如胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及胃癌等。;

（一）注射核糖核酸Ⅱ对各类肿瘤都有疗效

用注射用核糖核酸Ⅱ综合治疗各种癌瘤病人233例以及其它疾病75例临床疗效观察综述

;注射用核糖核酸II;

临床试验观察结果

1、在有效病例中患者疼痛逐步减轻，食欲增加，体重和活动量增加

2、探查术不能切除癌瘤部分患者，经过本品治疗后

实体瘤逐步缩小，部分患者肿瘤中心被液化，周围钙化，长久带瘤生存

3、本品填补了化疗、放疗引发毒副作用

4、使用本品累计3000-8000mg患者，均无毒副作用和其它不良反应;22;2、Karnofsky评分

3、试验组与对照组化疗后血白细胞改变

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化疗联合注射用核糖核酸Ⅱ治疗恶性肿瘤能够

显著提升肿瘤化疗病人机体免疫功效，协同化疗加速患者原发灶消退

显著改进恶性肿瘤患者在化疗中生活质量

保护骨髓造血功效，减轻化疗药品毒副作用。;（三）、注射用核糖核酸Ⅱ增加放疗疗效

静脉输用注射用核糖核酸Ⅱ对非小细胞肺癌放疗增效临床分析

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（四）核糖核酸Ⅱ局部胸腔灌注治疗恶性胸水临床观察

按病情可分次抽净胸水;或行中心静脉导管留置胸腔引流，待胸水每日少于100ml时,可进行治疗。

治疗组胸腔内注入核糖核酸Ⅱ100mg+NS40ml。

对照组胸腔内注入DDP60-80mg+NS40ml。

;注射用核糖核酸II;

注射用核糖核酸II局部胸腔灌注治疗恶性胸水分析结论：

总而言之注射用核糖核酸II治疗恶性胸腔积液有效率高,副作用少,胸膜是以广泛较均匀或呈广泛网状纤维索条粘连,

不会因局限胸膜增厚形成包裹性积液,且除胸水降低至消失呼吸困难改进外,还能促进食欲,改进患者生活质量。;

*核糖核酸Ⅱ联合PF方案治疗90例中晚期恶性肿瘤患者临床观察结论：PF方案加核糖核酸Ⅱ能够增加疗效、减轻骨髓毒性及消化道反应、提升机体免疫力、提升病人生存质量和化疗耐受性。

（张清楚，牛红蕊新乡医学院一附院肿瘤科医学信息内外科版年1月第22卷第1期）

*核糖核酸Ⅱ与顺铂联合治疗恶性胸腔积液观察

结论：核糖核酸Ⅱ与顺铂联合治疗组有效率显著优于单用顺铂组，疗效确定。

（许建钢，天津市第一中心医院黑龙江医药年3月）;

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*核糖核酸Ⅱ综合晚期