品质管理为什么要建立质量管理体系.doc

1、为什么要建立质量管理体系？

2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？

3、纠正措施的实行有谁负责？

4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？

5、在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担必威体育官网网址责任？

6、什么是二级法人实验室？

7、如何绘制组织结构图？

8、实验室可分派的资源有哪些？

9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？

10、如何进行实验室的组织设计？

11、质量管理和全面质量管理的目的是什么？

12、实验室如何加强质量管理？

13、ISO/IEC17025中监督重要指什么？

14、质量管理部门和监督员的工作有何不同？

15、如何做到足够的监督？

16、监督员由谁担任合适？

17、授权签字人的数量多少较为合适？

18、如何制定实验室质量方针？

19、如何制定实验室质量目的？

20、质量承诺应涉及什么内容？

21、实验室有哪些质量管理体系文献？

22、如何对文献进行受控管理？

23、如何获得外来法规性文献发布或更新的信息？

24、如何获得外来技术文献的文本？

25、如何获得国际标准？

26、为什么要进行文献的定期评审？

27、如何进行文献的定期评审？

28、外来文献的评审涉及哪些内容？

29、哪些文献应当进行受控管理？

30、过期的技术文献是否一定不能使用？

31、技术文献的格式是否需要通过批准？

32、受控的文献是否一定要改“受控”印章？

33、如何建立文献的受控编号？

34、如何建立文献的辨认编号？

35、网上发布文献应注意什么？

36、表格的制定应注意什么？

37、如何进行规定、标书和协议的评审？

38、在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？

39、如何选择服务的供方？

40、实验室如何选择供应商？

41、采购协议涉及什么内容？

42、实验室如何验收设备？

43、顾客是否有权进入实验室？

44、顾客对质量管理体系起什么作用？

45、纠正措施和防止措施有什么区别？

46、技术记录的信息涉及哪些？

47、技术记录应保存多长时间？

48、什么是审核？

49、实验室审核有几种类型？

50、内审和监督有什么不同？

51、内审和外审有什么不同？

52、内审和管理评审有什么不同？

53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？

54、如何在平常工作中验证质量管理体系运营的连续符合性？

55、什么情况下实行附加审核？

56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？

57、质量主管在审核活动中的作用是什么？

58、内审员的配置应满足什么规定？

59、是否通过内审员培训就可以承担内审工作？

60、内审中的不符合项是如何分类的？

61、审核记录涉及哪些文献？

62、管理评审重要对什么问题做出决策？

63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性？

64、如何对管理评审提出的改善措施进行跟踪验证？

65、实验室哪些人员必须通过授权？

66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？

67、操作什么设备应持证上岗？

68、为什么要对关键人员进行授权？

69、实验室哪些人员应有任职条件的规定？

70、人员任职规定应涉及哪些方面的内容？

71、如何实行人员技术档案的管理？

72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？

73、如何对检测/校准区域的进入和使用实行控制？

74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别？

75、什么是“标准方法和“非标准方法”？

76、标准分为哪几类？

77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？

78、如何进行方法的确认？

79、如何建立设备的唯一性标记？

80、如何防止缺陷设备的误用？

81、什么是期间核查？

82、期间核查和校准有什么不同？

83、如何对测量设备进行期间核查？

84、什么是溯源性？

85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？

86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗？

87、如何拟定再校准的时间间隔？

88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准？

89、如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？

90、如何确认标准溶液的溯源性？

91、测量设备校准出现异常怎么办？

92、如何建立检测/校准物品的标记系统？

93、顾客物品接受涉及哪些工作？

94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？

95、检测/校准过程中的异常情况有哪些？

96、报告/证书应包含哪些信息？

97、证书/报告是否需要报告测量不拟定度？

98、如何涉及通用的报告/证书格式？

99、在报告/证书中如何下结论？

100、如何加强对报告/证书的规范性审核？

101、报告/证书可否采用电子署名？

102、报告/证书可否采用电子副本？

103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件？

1、什么是实验室认可？

?????认