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ACL-TOP全自动血凝分析仪实验性能评价
脂血、溶血对各检测指标的影响度均低于6%；与ACLFutura比对，PT、APTT、TT、Fbg的相关系数r值分别为：0.9751、0.9248、0.9766、0.9901，仅Fbg在各医学决定水平的相对偏差均低于允许误差；本地区PT、APTT、TT、Fbg的参考区间分别确定为：8.8~11.8秒、28~41秒、12~17秒、2.0~4.4g/L。结论ACLTOP血凝仪具有良好的重复性、稳定性、线性和抗生物性物质干扰能力，与ACLFutura血凝仪常规凝血指标比对结果不理想，需重新建立基于ACLTOP血凝分析系统的项目参考区间。
关键词：全自动分析系统；血液凝固；性能评价
EstablishmentandevaluationofACLTOPautomaticbloodcoagulationanalyticalsystem.TANGNing,CAOWenjing,XIAXunsheng,etc,DepartmentofLaboratarymedicine,TongjiHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan,Hubei430030
Abstract:ObjectiveToevaluatetheperformanceofACLTOPautomaticcoagulationanalyzerandestablishanoptimizedcoagulationanalyticalsystem.MethodsAccordingtothedocumentsofClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI),weselectthetestswhichrepresentthreeanalyticalmethodstoperformrepeatability,stability,linearityandanti-interferencetestsandmethodologiccomparisonofACLTOPtoACLFuturaautomaticbloodcoagulationanalyzer.Then250specimensfromhealthypopulationwerecollectedandassayedtodeterminethereferencerangeforroutinetestsonACLTOP.ResultsThewithin-runandbetween-daycoefficientofvariability(CV)ofprothrombintime(PT),activatedpartialthromboplastintime(APTT),thrombintime(TT),fibrinogen(Fbg,Claussmethod),d-dimer(D-D)andanti-thrombin(AT)werebothlessthan6%,respectively.PvaluesforFbg,D-D,ATarelessthanP0.05,accordingtothelinearitytestandGvalueslessthanF0.05.Theextentofinfluenceoflowtomiddlegradeofjaundice,fatandhemolysisoneachtestarealllessthan6%.InthecomparisontoACLFUTURA,thecoefficientofrelativity(rvalue)forPT,APTT,TTandFbgwas0.9751,0.9248,0.97660.9901,respectively.OnlytherelativeerrorofFbgoneachmedicaldeterminationlevelwaslessthanallowederror.ThereferencerangeforPT,APTT,TTandFbgwas8.8~11.8s,28~41s,12
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