不同仪器之间的比对实验.pptx

临床检验方法比对试验;A、复习测量误差;复习测量误差;特点：①不能预计,无法防止

②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性

③相当于不精密度

④不易纠正,但能够控制在一定范围之内

起源：人员原因、仪器性能、操作误差以及试验条

件改变.

实际表示方法：标准差（S）、变异系数（CV%）

控制方法:严格执行操作规程;重复测定;开展室内质控.;Randomerror;复习测量误差;起源:方法误差、仪器或试剂误差、操作误差，样本误差等

实际表示方法:偏差(Bias%)

控制方法：仪器定时校准，方法学更新与评价，空白及对照试验，严格规章制度，开展室内质量控制。;复习测量误差;一、准确度（Accuracy)

准确度是测量结果中系统误差与随机误差综合,表示测量结果与真值一致程度。

准确度不能以数字表示，它往往以不准确度来衡量,以不准确度数据表示。;在单次测量时，每个测量都会显示出某种不准确程度，即它与真值偏离，实际上，一个即使没有系统误差测量也不可能产生准确单次测量值，因为随机误差为零几率为零。;复习准确度和精密度;(三）准确度与精密度关系

准确度与精密度即使概念不一样,但二者却有亲密关系，准确度是由系统误差与随机误差所决定。而精密度是由随机误差决定，准确度与精密度关系以下:;检验结果应该：准确

准确

快速;复习分析方法分级;分析方法分级;不同仪器之间的比对实验;分析方法分级;方法分级;;标准品分级;方法评价主要内容;怎样确保检测准确性;方法一、按NCCLS文件EP9-A

(美国临床试验室标准化委员会文件用患者样本进行方法对比及偏差评定-同意指南)

1.首先选择一台本试验室内技术性能最好仪器，该仪器应使用配套校准物定时校正，天天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接收性能范围之内。其它仪器分别与该仪器比较。;2.每日随机选取8份样本（其中应包含高、中、低值），同时用各台仪器按常规样本测定方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，样本排列次序为1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1。连续测定五天，共40份样本。;3.统计与统计;c.偏差图：Y??：每个样本两台仪器双份测定均值差（Yi-Xi）；X轴：对比仪器每样本双份测定均值（x），以直线X=0作为水平中线。

d.Y轴：每个样本两台仪器每次测定差（Yij-Xij）；X轴：对比仪器每样本双份测定均值（x），以直线X=0作为水平中线。

4.目测线性关系;5.检验方法间离群点，

a.?绝对值允许误差范围

b.?相对值允许误差范围

6.检验X测定范围是否足够宽

7.线性回归：斜率b,y轴截距a计算。

8.计算预计偏差及其可信范围。

c.?残量和标准误计算；

d.?计算给定医学决定水平；;(四)计算与查对标准

1.经过作图直观地分析线性是否良好、偏差大小怎样、有没有离群点等初步印象。

2.目测线性关系：观察两台仪器间线性关系。

3.检验方法间离群点可接收限为：4*E即：4*两台仪器间平均绝对差。;4.检验X测定范围是否足够宽依据是以计算相关系数r，要求r≥0.975或r2≥0.95.

5.线性回归是用统计学方法评价回归图相关性。

6.可接收偏差大于预其偏差可信范围上限，有97.5％可能性，预期偏差小于可接收偏差，说明参加比正确仪器测定结果在可接收范围。反之为不可接收。;方法二、简易比对方法;2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。;3.计算与查对标准

[1]计算：按PT计算方法计算偏倚。

PT计算公式：（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100

[2]标准：;仪器比较试验允许偏倚范围（B为指定仪器值）;临床化学质量控制允许偏倚范围（T指靶值）;血凝项目允许偏倚范围;说明;检验科比对统计