药事管理与法规复习试题有答案(一).doc

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药事管理与法规复习试题有答案

1.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

【正确答案】:D

解析:?答案解析:严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、

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