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2019-实验室生物危险度评估表风疹病毒-范文模板
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篇一:微生物实验室生物安全风险评估的具体要求篇一:微生物实验室生物安全风险评估的具体要求
微生物实验室生物安全风险评估报告的具体要求
《中国疾病预防控制中心环境所生物安全评估管理规定(试行)》,具体上就
明确了评估报告的框架。
4.1生物风险评估依据
1)病原微生物实验室生物安全管理条例
2)实验室生物安全通用要求
3)人间传染的病原微生物名录
4)WHO实验室生物安全手册
4.2生物风险评估要素
1)病原微生物特征;
2)病原微生物相关实验活动;
3)实验活动人员;
4)实验活动的设施、设备和环境;
5)风险认定和评估结论。
4.3生物风险评估实施
4.3.1病原微生物特征的评估
1)一般生物学特性:病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特
性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。
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2)致病性:临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产
生毒素等。
3)感染途径:呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。
4)环境中的稳定性:是指其抵抗外界环境的存活能力,不同的微生
物的稳定性不同,对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外,
还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。
5)致病性和感染剂量:不同病原的致病性不同,即使同类病原不同菌(毒)株
也有不同强度的致病力;另微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有
关;暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力;不同属、种、亚种、
型的病原微生物,甚至不同株的病原微生物,其致病性各异;还取决于所感染
病原微生物的剂量,当大量病原微生物侵袭人体时,潜伏期一般较短,而病情
则较为严重;不同个体被传染后,可产生各种不同的结局。
6)传播途径:传播方式包括呼吸道传播、通过水和食物等消化道传播、接触传
播、血液传播、母婴垂直传播、媒介传播等;传播结果包括一种病原可有多种
传播途径和多种病原可以引起相同的症状。
7)实验动物研究、实验室感染。
8)有效的预防和治疗措施:有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预
防控制措施手段。
4.3.2病原微生物实验活动的评估
1)实验活动:是指实验室从事与人病原微生物的菌(毒)种、样本有关的研究、
教学培训、检测等活动。
2)实验活动的类型包括:标本或样品处理、离心、匀浆、超声、移液操作、锐
器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。
3)实验活动风险影响因素:
3a.气溶胶产生:离心、旋转、匀浆、接种环等。
b.潜在伤害:注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等。
c.标本的浓缩:来自临床、现场、培养、浓缩等。
d.毒株和细胞:野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。
e.操作指导书。
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4)病原微生物动物实验风险因素
a.标准的实验室废弃物处理程序。
b.化学消毒剂选择、配置和使用。
c.物理消毒设备的使用和维护。
d.各种实验材料、器具,尤其是锐器处理。
e.动物实验动物及其排泄物处理。
5)废弃物处理风险影响因素
:a.标准的实验室废弃物处理程序。
b.化学消毒剂选择、配置和使用。
c.物理消毒设备的使用和维护。
d.各种实验材料、器具,尤其是锐器处理。
e.动物实验动物及其排泄物处理。
4.3.3实验活动人员要求评估
1)健康状况和健康历史、耐药和过敏。
2)人员资质和心里素质。
3)生物安全知识。
4)微生物学专业知识。
5)操作设施设备技能。
6)免疫状况。
7)培训状况。
8)应急事件处理能力。
4.3.4设施、环境和设备因素要求评估
1)生物安全实验室相应等级的设施。
2)实验室生物安全的设备。
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