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医疗器械生产质量治理标准根底学问培训
GMP的概念和理解
·GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写，直译为“良好制造标准”，最早
在医药行业实施,目前食品、化装品、兽药等行业已推行GMP：
·对药品生产企业实施GMP治理是世界多数国家的法规要求
·派生：GSP〔经营〕、兽药GMP、食品GMP等
·《医疗器械生产质量治理标准》〔行业内习惯称为“医疗器械GMP”〕，它是一项强制性的
法规，是医疗器械生产企业必需遵循的根本原则。
·医疗器械生产质量治理标准是对医疗器械生产质量治理过程的最低要求。
·在国际上，G
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