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章节机构和人
章节机构和人员
医疗器械生产质量治理标准现场检查
内容检查状况
内容
检查状况
应当建立与医疗器械生产相适应的治理机构，具备组织机构图。
1.1.1查看供给的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互
1.1.1
关系。
应当明确各部门的职责和权限，明确质量治理职能。
*1.1.2查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出
*1.1.2
规定；质量治理部门应当能独
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