YY0505-2023年医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验.docx

医用电气设备

第1-2 局部：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

第一篇概述

1范围和目的

范围

本标准适用于医用电气设备和医用电气系统〔以下分别称设备和系统〕的电磁兼容性。

目的

本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的根底。

2术语和定义

GB9706.1—2023、GB9706.15—2023、YY0709—2023和YY/T

0316—2023界定的以及以下术语和定义适用于本文件。

2.201

(抗扰度〕符合电平〔immunity)compliancelevel

小于或等于设备或系统满足36.202相应条款要求吋的抗扰度电平。

注：符合电平的附加要求在6.8.3.201中有规定。2.202*

(性能的〕降低degradation(ofperformance)

设备或系统的工作性能非期望地偏离它的预期性能。注：术语“降低”可用于临时失效和永久失效。

注：改自GB/T4365—2023,161-01-19o2.203

有效福射功率effectiveradiatedpower;ERP

在给定方向的任一规定距离上，为产生与给定装置一样的辐射功率通量密度而必需在无损耗参考天线输人端施加的功率。

注：在ITU和IEV的712章中使用的术语“有效辐射功率”，仅当参考天线是半波偶极子时才不受条件限制。

注：改自GB/T4365—2023,161-04-16

o

2.204

电磁兼容性electromagneticcompatibility；EMC

设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的力量。

注：改自GB/T4365—2023,161-01-07。

2.205*

电磁骚扰electromagneticdisturbance

任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象。

注1:电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介自身的变化。

注2:改自GB/T4365—2023,161-01-05。2.206

(电磁〕放射〔electromagnetic)emission从源向外发出电磁能的现象。

[GB/T4365—2023,161-01-08]

2.207*

电磁环境electromagneticenvironment存在于给定场所的全部电磁现象的总和。

注1:通常，电磁环境是与时间相关的，对它的描述可能需要用

统计的方法。

注2:改自GB/T4365—2023,161-01-01。2.208

电磁噪声electromagneticnoise

一种明显不传送信息的吋变电磁现象，它可能与有用信号叠加或组合。

[GB/T4365-2023,161-01-02]

2.209

靜电放电electrostaticdischarge；ESD

具有不同静电电位的物体相互靠近或直接接触引起的电荷转

移。

[GB/T4365—2023,161-01-22]2.211*

占用频带exclusionband

预期用于接收射频电磁能的接收机频带。当接收频率大于或等于80MHz吋，接收频率或频带可从-5%延长到+5%;当接收频率小于80MHz吋，接收频率或频带可从-10%延长到+10%。

注:在国家无线电法规中，该术语的其他定义有时用于其他目

的。2.212.

(设备或系统的〕功能function(ofanequipmentorsyste

m)

设备或系统预期对患者进展诊断、治疗或监护的临床主要作

用。

2.213

IEC60601试验电平IEC60601testlevel

本标准中36.202或专用标准中规定的抗扰度试验电平。2.214

(对骚扰的〕抗扰度immunity(toadisturbance)设备或系统面临电磁骚扰不降低运行性能的力量。注：改自GB/T4365—2023,161-01-20。

2.215

抗扰度电平immunitylevel

将某给定电磁骚扰施加于某一装置、设备或系统而其仍能正常工作并保持所需性能等级吋的最大骚扰电平。

[GB/T4365-2023,161-03-14]

2.216*

抗扰度试验电平immunitytestlevel

进展抗扰度试验吋，用来模拟电磁骚扰试验信号的电平。注：改自GB/T4365—2023,161-04-41。

2.217

信息技术设备informationtechnologyequipment；ITE

用于以下目的设备：

接收来自外部源的数据〔例如通过键盘或数据输人线〕；

对接收到的数据进展某些处理(如计算、数据转换、记录、建档、分类、存贮和传送〕；

供给数据输出〔或