医疗器械风险分析.docx

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一种XXXXX风险分析报告

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一种XXXXX风险分析报告

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1.编制依据

1.1相关标准

1)YY/T0316—2023医疗器械-—风险治理对医疗器械的应用

2〕产品技术要求

1.2产品的有关资料

1〕产品说明书

2〕医疗机构和客户的使用

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