YY0055—2023年《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准、名称及适用范围.docx

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YY0055—2023《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

一、YY0055—2023《牙科学光固化机》

本标准规定了在385nm—515nm波长范围内,用于照耀牙

科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管〔LED〕灯。光固化机可用内部电源〔可充电电池〕供电或用连接的外部电源〔网电源〕供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB9706.1的要求。本标准代替YY0055.1—

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