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YY/T0663-2023无源外科植入物心脏和血管植入物的特别要求动脉支架的专用要求
无源外科植入物心脏和血管植入物的特别要求动脉支架的专用要求
范围
本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。
为了安全起见，在ENISO14630和EN12023-3根底上，本标准在于其性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商供给信息方面提出具体要求。
本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部局部、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管特别的血管
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