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ICS03.040
CCSC00/09
团体标准
T/ZJPA001-2024
穟e
临床研究协调员(CRC)从业能力要求
躦
RequirementsforClinicalResearchCoordinator(CRC)
齠
professionalability
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2024-05-15发布2024-08-01实施
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浙江省医药行业协会发布
T/ZJPA001-2024
前言
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构
和起草规则》的规定起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些
专利的责任。本标准不能取代或替代国家相关管理要求,例如药物临床试验质量
管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范和/或部分国家或辖区法规的监管要求。
本标准由浙江省医药行业协会提出并归口。
本标准由浙江大学医学院附属儿童医院牵头组织制定。e
本标准主要起草单位:
浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙
穟
江药科职业大学、杭州思默医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、
躦
浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学
院附属妇产科医院、浙江省肿瘤医院、浙江医院、树兰(杭州)医院、杭州市第
齠
一人民医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、温州医科大
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学附属第一医院、嘉兴大学附属医院(嘉兴市第一医院)、金华市中心医院、普
蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司、浙江中医药大学、贝达药业股份有限公司、
?
浙江康恩贝制药股份有限公司、凌科药业(杭州)有限公司、正大青春宝药业有限公
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司、浙江医药股份有限公司研究院、杭州医学院、杭州职业技术学院。
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本标准主要起草人:
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