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PICS验证指南(VMP，DQ,IQ,OQ,PQ中文)
文档历史
导言
PIC/S和EUGMP指导原则的附录15中对确认(Qualification)和验证(Validation)的根本原则及应用进展了阐述。
本文件包含了药物生产过中与设备确认和工艺验证相关的如下这四个方面的建议，验证主打算、安装和运行确认、非无菌工艺验证、清洗验证。
本文件中的建议确定了上述这四个方面的根本原则。
本文件的目的
这些建议性文件的主题涉及的是那些审计人员和制药企业都认为需要对现行PIC/SGMP指导原则进展补充的领域。
本文件的目的在于给GMP审计人员供给一个指导文件，可用于培
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