汽车行业质量管理体系文件-更改控制程序附乌龟图及流程图.docx

持有者

发放编号

发放日期

技术部

XX-C2-03

2022.07.01

更改控制程序

编号:

版号:

XX-C2-03

A/0

编制

审核

批准

章节号

版本号

A

文件

修改内容摘要

换版IATF16949:2022

修改页

修改日期

登录日期

2022.07.01

登录人

目录

1、目的 1

2、合用范围 1

3、术语 1

4、职责与权限 1

5.过程分析 1

6、工作流程及内容 2

7、过程绩效指标/目标 3

8、相关支持性文件 3

9、质量记录 3

10、附件 3

程序文件XX-C2-03

XX有限公司共3页第1页

第A

第A版第0次修改

1.目的

本程序是对设计更改的普通要求，通过对设计更改进行控制，确保设计更改的正确、完整、

统一和清晰。

2.合用范围

合用于产品设计更改和其它相关技术文件的更改。

3.术语

设计更改：

在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动；设计更改分类：产品量产以前根据

设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客/公司内部相关部门/供方

提出的设计更改。

4.职责与权限

4.1技术部负责确定设计更改项目的内容；

4.2项目负责人组建评审小组，组织设计更改的评审、验证、实施、确认。

4.3质量部负责设计更改实施后产品的检验、实验。

更

更改控制

5.过程分析

使用何种方式(材料、设备、资金)

办公设施、检验试验设备，支持性文件及资料。

风险：

1．计算机配置低，不能运行设计软件；

2．检验、试验设备配置不全对策：

1.计算机定期进行配置更新，包括所用软件的升级和更新；2..配置基础检验、试验设备或者委

托有资质的第三方实施。

输入：

顾客的变更要求

公司内部变更的要求

供应商变更的要求

风险：

对各方的变更要求识别

不全面。

对策：

加强与各方的联系，定

期登录网站门户，掌握

顾客、公司内部、供应

商的更改信息并评审；

如何做？(方法、程序、技术)

《更改控制程序》

风险：未按照程序中要求的方法执行。

对策：设定监督机制，规定项目小组成员同时为更改小组成员，项目

组长对项目的更改负责。

过程节点：

1.设计更改的提出；

2.设计更改的评审/

验证；

3.设计更改的批准；

4.设计更改的实施；

5.设计更改的确认。

6.替代控制方法策划；

7.过程控制；

8.替代控制方法批准；

9.验证确认。

谁进行(能力、经验、技能、培训)

★技术部：负责变更申请的接收、制定；提供所需资源，确保变更顺利执行。

☆生产部：负责变更切换的相关工作，保证变更的及时性和有效性，确保顺利进行；执行变更计划保证变更顺利进行。

☆各部门：负责变更申请的提出及对相应受控文件的变更及切换进行管理。

风险：

人员技能不足；多方论证小组利用不充分。对策：

组织实施培训，掌握技能方法；定期召集多方小组进行评审并记录。同时，将各自职责纳入到《岗位职责表》。

输出：

1.变更申请、变更评审(特殊是产品安全方面的变更)记录；

2.变更通知单、检验记录、实验记录；

3.PPAP批准文件、相关文件的变更以及适当培训的记录；

4.配套合同价格的变更；

5.FMEA/CP/WI；

6.创造可行性评估报告；

7.过程能力研究报告(包括不稳定的反应计划)

风险：

1.对变更的潜在影响评估不足；

2.验证不充分。

对策：

1.对更改内容及潜在影响进行全面评审，按《风险控制程序》实施；

2.策划对更改的验证及追溯。

如何测量？(特征值、过程指标)

工程更改完成率100%

风险：

未对涉及变更效果进行最终的跟踪确认。

对策：

更改后连续跟踪3个批次。

XX有限公司

程序文件

更改控制程序

XX-C2-03

共3页第2页

第A版第0次修改

6.工作流程及内容

6.1设计更改

序号

6.1.1

6.1.2

流程

设计更改

的提出

设计更改的

评审/验证

工作说明

6.1.1.1顾客提出的更改要求：

顾客发出更改信息影响到业务部时,业务部向技术部在2小时内传递顾客更改信息；

6.1.1.2组织内部提出的更改要求：

a)持续改善时，提出更改要求；b)纠正预防时，