PCR实验室标准操作规程.docx

PCR试验室作业指导书

文件编号：第1版

生效日期：2023年*月*日

质管部

PCR试验室公正性声明

坚持公正立场认真对待每一例检测，不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自试验室内部或外部的不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响。避开卷入任何可能会降低技术力量、公正性、推断或运作诚恳性的信任的活动。

严格遵循试验室认可依据的国际标准，严格按标准的治理要素和技术要素的要求建立自我完善的治理体系和掌握检测全过程各环节的机制，全部与检测有关的人员生疏与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序，真正把标准作为科学治理检测试验室的先进治理模式，尽可能把过失降到最低限度，确保检测数据准确牢靠，检测结果和技术推断正确有效。坚持以“客户为中心、质量第一”的效劳宗旨，严格保护客户的机密和全部权，热忱供给优质效劳，努力实现让上级放心、客户满足的效劳标准。

主动开展试验室的比对试验和其他有效地检测质量监控方案，并通过日常检测的监视机制，持续改进、不断完善治理体系，从而保证其充分性和有效性。

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名目

前言错误!未定义书签。

质量方针错误!未定义书签。

质量治理体系组织构造图 错误!未定义书签。一、工作制度错误!未定义书签。

PCR试验室的设置及治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室内务治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室人员的配置及治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室生物安全防护措施 错误!未定义书签。

PCR试验室废弃物的处理治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室清洁消毒治理规程错误!未定义书签。PCR试验室仪器设备的治理规程错误!未定义书签。试剂治理规程错误!未定义书签。

清洁剂、消毒剂治理规程错误!未定义书签。特别状况应急处理治理规程错误!未定义书签。选购治理规程错误!未定义书签。

仓库治理制度错误!未定义书签。

临床标本的治理规程 错误!未定义书签。

PCR试验室记录治理规程 错误!未定义书签。

检验报告单发放、必威体育官网网址治理规程错误!未定义书签。

PCR试验室岗位责任制错误!未定义书签。二、操作指导书 错误!未定义书签。

PCR试验室的清洁消毒操作规程错误!未定义书签。冰箱、冷藏柜的使用操作程序 错误!未定义书签。

冰箱、冷藏柜的维护保养操作程序 错误!未定义书签。干净工作台使用操作规程 错误!未定义书签。

干净工作台维护、清洁操作规程错误!未定义书签。

ABI7500实时跟踪荧光PCR仪使用操作规程错误!未定义书签。ABI7500实时跟踪荧光PCR仪维护保养操作规程错误!未定义书签。高速冷冻离心机使用标准操作规程错误!未定义书签。

高速冷冻离心机维护保养操作规程 错误!未定义书签。生物安全柜使用操作规程 错误!未定义书签。

生物安全柜的维护保养操作规程错误!未定义书签。加样器的使用操作规程错误!未定义书签。

加样器的维护保养操作规程错误!未定义书签。干式恒温箱的使用操作规程错误!未定义书签。

干式恒温箱的维护保养操作规程错误!未定义书签。紫外灯的使用操作规程错误!未定义书签。

紫外灯的维护保养操作规程错误!未定义书签。温湿度计自行检定操作规程错误!未定义书签。

PCR试验室试剂的质检标准操作规程错误!未定义书签。

PCR试验室标本唯一标识编号编制操作规程错误!未定义书签。临床标本的采集、运送、接收操作规程错误!未定义书签。临床标本的保存操作规程错误!未定义书签。

清洁剂、消毒剂配制操作规程错误!未定义书签。

乙肝病毒核酸扩增荧光检测操作规程错误!未定义书签。室内质量掌握标准操作程序错误!未定义书签。

室间质评操作规程错误!未定义书签。三、引用图表错误!未定义书签。

试验室负责人简历错误!未定义书签。

试验室工作人员一览表错误!未定义书签。

北京市医疗机构临床基因扩增检验试验室自查/审核表 错误!未定义书签。

前言

临床基因扩增试验室质量治理手册由以下局部组成：

治理性程序；

仪器设备标准操作程序、维护保养程序；检测工程操作程序；

相关图表；相关复印件

现有文件编号与本公司现行ISO9001质量体系全都；

文件治理：

现有的文件由公司行政办公室负责治理；试验室主任保存全套文件一份；

各工作区保存该区使用的文件，以便利工作人员随时使用。

文件的有效期；

文件的有效性：文件自试验室职责签字后即为现行有效文件；

本文件为试运行文件，通过实际工作的